Vata hidrofila pentru uz medicinal la parametrii determinati pentru tipul B, 100% bumbac, pachet 200 gr., produsa de S.C. SPD STAR S.R.L. in conformitate cu Directivele CE si a STAS-urilor in vigoare referitoare la dispozitivele medicale clasa I:
- Directiva 93/42/EEC - DISPOZITIVE MEDICALE, modificata prin Directivele 98/78/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, 2003/12/CE si Reglementarea 1882/2003
- Certificat de inregistrare a d...
Vata hidrofila pentru uz medicinal la parametrii determinati pentru tipul B, 100% bumbac, pachet 200 gr., produsa de S.C. SPD STAR S.R.L. in conformitate cu Directivele CE si a STAS-urilor in vigoare referitoare la dispozitivele medicale clasa I:
- Directiva 93/42/EEC - DISPOZITIVE MEDICALE, modificata prin Directivele 98/78/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, 2003/12/CE si Reglementarea 1882/2003
- Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO/I-083-148-02, conform declaratiei de conformitate CE depusa si aprobata de Ministerul Sanatatii si Familiei (conform H.G. Romaniei nr. 911/2005)
- STAS 2969-89 Standard de Stat pentru vata medicala (inlocuieste STAS 2969-78)
Caracteristici: bine cardata, consistenta uniforma, peri tectori lungi de bumbac care formeaza fasii sau mase albe, usoare, fara miros si fara gust, fara substante reducatoare, fara agenti de albire, fara sa prezinte aciditate/alcalinitate, fara impuritati, hidrofilie sub 10 secunde, comportarea la sterilizare conform cu Farmacopeea Romana Editia X.
Fasa tifon 10m/10cm, avand urmatoarele caracteristici: - amidon si dextrine absente (fara culoare in violet sau maro la testare) - greutate specifica minim 48 gr/mp, ph 6 - bumbac 100%, fir 40s - grad de absortie max. 6 sec. - grosime fir 40x40 - textura material 24x40 - indicele de albire min. 80% (indice optic) - PH neutru (nu interactioneaza cu pielea) - reziduri la ardere - 0,37% (norma admisa este de 0,4) - reziduu dizolvabil - 0,24% (norma admisa 0,5%)