1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego
badania klinicznego, a także udostępnienie, utrzymanie, skonfigurowanie i zapewnienie wsparcia technicznego Systemu do elektronicznej
obsługi niekomercyjnego badania klinicznego (dalej: System), w ramach projektu pt. „Wieloośrodkowe, czteroramienne, randomizowane
badanie z podwójnie...
1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego
badania klinicznego, a także udostępnienie, utrzymanie, skonfigurowanie i zapewnienie wsparcia technicznego Systemu do elektronicznej
obsługi niekomercyjnego badania klinicznego (dalej: System), w ramach projektu pt. „Wieloośrodkowe, czteroramienne, randomizowane
badanie z podwójnie ślepą próbą, oceniające równoważność dawek bewacyzumabu w terapii w I linii leczenia raka jajnika” (dalej:
Projekt) realizowanego w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Uniwersytet Medyczny w Lublinie (Sponsor Badania).2. Szczegółowy
opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ), na który
składa się:2.1. Załącznik nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia2.2. Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn.
Szczegółowy opis badania klinicznego 2.2.1. Na podstawie art. 18 ust 4 ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania
poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”.a)
Informacje o charakterze poufnym Wykonawca może uzyskać poprzez zawnioskowanie o ich przesłanie, za pośrednictwem Platformy
Zakupowej. b) W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek o udostepnienie Załącznika 1a wraz z oświadczeniem
wg Załącznika nr 13 do SWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych. c) Oświadczenie, wg Załącznika
nr 13 do SWZ Wykonawca składa się w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osobę umocowaną
do występowania w imieniu Wykonawcy.d) We wniosku o przesłanie informacji o charakterze poufnym należy podać dane, w tym adres
e-mail i/lub nr telefonu komórkowego dotyczące osoby podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 13 i Wykonawcy, którego reprezentuje,
powołując się na numer przedmiotowego postępowania.e) Zamawiający za pośrednictwem Platformy Zakupowej przekaże wnioskodawcy
Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”, zabezpieczony hasłem, zaś hasło
przekazane zostanie innym kanałem łączności (np. e-mail, sms) osobie podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 13 do SWZ.f)
W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 13 do SWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie informacji o charakterze
poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.2.3. Załącznik nr 1b do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn.
Opis funkcjonalności eCRF3. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.4.
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz
spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg załącznika nr
3 do SWZ5. RODO (obowiązek informacyjny i obowiązek stosowania): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z
przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych określa rozdział XXIII SWZ6. Wykonawca zobowiązany
jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik
nr 4 do SWZ
Login
