TUBERCULINA B, produs pentru diagnosticul alergic tuberculozei la bovine prin TCS in conformitate cu reglementarile ANSVSA, TERMEN DE VALABILITATE -MINIM 2 LUNI DE LA DATA RECEPTIEI. Produsele solicitate în caietul de sarcini trebuie să fie însoţite de următoarele documente:
-Autorizaţie de comercializare a produsului emisă de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar sau acordată co...
TUBERCULINA B, produs pentru diagnosticul alergic tuberculozei la bovine prin TCS in conformitate cu reglementarile ANSVSA, TERMEN DE VALABILITATE -MINIM 2 LUNI DE LA DATA RECEPTIEI. Produsele solicitate în caietul de sarcini trebuie să fie însoţite de următoarele documente:
-Autorizaţie de comercializare a produsului emisă de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar sau acordată conform Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului nr. 726/2004/CE privind stabilirea procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de înfiinţare a unei agenţii europene pentru medicamente sau conform Ordin ANSVSA 187/2007 privind codul produselor medicinale veterinare;
-Prospect în limba romană care sa conţină: compoziţia, forma farmaceutică, modul de acţiune, speciile ţintă, indicaţii, contraindicaţii, efecte secundare, doze şi mod de administrare, metodă de administrare, precauţii speciale pentru utilizarea în siguranţa a preparatului, timp de aşteptare, valabilitatea, prezentare, condiţii de păstrare;
-Produsele vor avea inscriptionate pe etichetă cel puţin: numărul lotului, data fabricaţiei şi termenul de valabilitate;
-Declaraţia de conformitate a producătorului;
-Certificatul de calitate a produsului eliberat de producător;
-Toate seriile de Tuberculină B care se vor achiziţiona, trebuie controlate oficial de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor deUz Vet
Login
