Achiziţia directă a 1.600 buc Teste rapide pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 pentru diagnostic COVID-19: Testul rapid în caseta pentru detectarea Ag SARS-CoV-2 este un test imunologic cromatografic cu flux lateral pentru detectarea calitativa a antigenelor de nucleoproteine virale SARS-CoV-2 în nazofaringe şi exemplare orofaringiene. Anticorpii anti-SARS-CoV-2 sunt imobilizaţi în linia de testare regiunea (T) a memb...

Achiziţia directă a 1.600 buc Teste rapide pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 pentru diagnostic COVID-19: Testul rapid în caseta pentru detectarea Ag SARS-CoV-2 este un test imunologic cromatografic cu flux lateral pentru detectarea calitativa a antigenelor de nucleoproteine virale SARS-CoV-2 în nazofaringe şi exemplare orofaringiene. Anticorpii anti-SARS-CoV-2 sunt imobilizaţi în linia de testare regiunea (T) a membranei. În timpul testului, antigenele extrase se leaga de anticorpi anti-SARS-CoV-2 conjugaţi cu particule colorate şi pre-acoperite pe tamponul de probă al casetei de testare. Amestecul migrează apoi de-a lungul membranei cromatografice prin acţiune capilara şi interacţionează cu reactivii de pe membrană. Complexele sunt apoi capturate de anticorpi anti-SARS-CoV-2 în regiunea liniei de testare (T). Particulele colorate în exces sunt capturate în regiunea liniei de control (C). Prezenţa unei linii colorate în regiunea liniei de testare (T) indică un rezultat pozitiv. Absenţa unei linii colorate în regiunea liniei de testare (T) indică un rezultat negativ. Formarea unei linii colorate în regiunea liniei de control (C) serveşte drept control procedural, indicând faptul că a fost adaugat volumul corect de proba şi absorbţia la nivelul membranei a apărut. Trusele de testare trebuie pastrate la 2-30°C pâna data expirarii menţionată. Casetele de testare sunt stabile pâna la data de expirare tiparita pe pungile din folie. Casetele de testare trebuie sa ramâna în folia sigilata pungile pâna la utilizare. Nu se îngheaţă kitul de testare. Nu se folosesc teste peste data de expirare indicată pe ambalaj. Se va avea în vedere protejarea componentele kitului de testare si protejarea de orice posibila contaminare. Nu se utilizează componentele kitului de testare daca exista dovezi de contaminare microbiana sau precipitaţii. Contaminarea biologica a echipamentelor de dozare, a containerelor sau reactivii pot duce la rezultate inexacte. De regula, kiturile pentru testare rapida de detecţie a antigenului SARS-CoV-2 trebuie să cuprinda: • Casete de test Ag; • Tampoane nazale/nazofaringiene sterile; • Tuburi pentru extrac.ie cu capac de picurare; • Soluţie tampon; • Suport pentru tuburile de extracţie. În conformitate cu OMS 1819/2020, parametrii pentru selecţia testelor de detecţie a antigenelor SARS-CoV-2 sunt: • Specificitatea diagnosticului > 97% • Sensibilitate pentru eşantioane PCR pozitive > 90% • Sensibilitate diagnostic: minim 80% • Calitatea datelor stiintifice care au condus la validarea testului; • Capacitatea de furnizare, distribuţie si suport tehnic, conditii de transport şi stocare; • Testele trebuie sa fie obligatoriu autorizate / aprobate de catre organismele de reglementare naţionala şi / sau sa fie aprobate pentru utilizare în caz de urgenta de catre OMS în momentul achiziţiei.

Arata tot

Arata mai putin