DESCRIERE: Testul rapid SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST, COLLOIDAL GOLD , LEPU MEDICAL, este un test certificat in vitro diagnostic (IVD) pentru determinare calitativa IgM si IgG pentru COVID-19.
Tipul de proba: sange integral (venos sau periferic), ser sau plasma.
Fiecare kit contine 20 de teste;
Timp de reactie: 15 minute
Volum mostra: 10µl, 20µl,
Limita de detectare
Pentru detectarea sensibilitatii la materialul de referin...
DESCRIERE: Testul rapid SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST, COLLOIDAL GOLD , LEPU MEDICAL, este un test certificat in vitro diagnostic (IVD) pentru determinare calitativa IgM si IgG pentru COVID-19.
Tipul de proba: sange integral (venos sau periferic), ser sau plasma.
Fiecare kit contine 20 de teste;
Timp de reactie: 15 minute
Volum mostra: 10µl, 20µl,
Limita de detectare
Pentru detectarea sensibilitatii la materialul de referinţă, rata de detectare pozitivă nu trebuie să fie mai mică de 90%.
Rata de conformitate negativă a produselor de referinţă
Pentru detectarea materialelor de referinţă negative, rata de detectare negativă trebuie să fie de 100%.
Rata de conformitate a produselor de referinţă pozitive
Pentru detectarea materialelor de referinţă pozitive, rata de detectare pozitivă trebuie să fie de 100%.
Precizia: La detectarea materialului de referinţă a probelor, rezultatele ar trebui să fie pozitive, iar redarea culorii ar trebui să fie uniformă.
Conditii de depozitare: 4℃ ~ 30℃
Termen de valabilitate mediu: 12 luni
Producator : Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Testare poate fi realizată cu ser / plasmă / sânge.
Sângele trebuie colectat de către personalul medical profesionist şi se recomandă detectarea prioritară a serului / plasmei, iar în condiţii de urgenţă sau în condiţii speciale, sângele colectat al pacienţilor poate fi utilizat pentru testarea rapidă.
Pasi de operare pentru proba cu sange/ser sau plasma:
Pasul 1
Adaugati 20µl din mostra de sange/ 10µ