Test de diagnosticare in vitro de unică folosinţă şi test imuno-calitativ, Genedia W Covid-19 Ag, pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 în tampon nazofaringian şi specimen de spută de la om.
- Sensibilitate clinică = 90,1% (95% CI*: 85,1% - 93,9%)
- Specificitate clinică = 100,0% (95% CI: 98,4% - 100%)
- Raport de concordanţă: 95,3%
Marcaj CE, Aviz ANMDMR
Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antige...
Test de diagnosticare in vitro de unică folosinţă şi test imuno-calitativ, Genedia W Covid-19 Ag, pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 în tampon nazofaringian şi specimen de spută de la om.
- Sensibilitate clinică = 90,1% (95% CI*: 85,1% - 93,9%)
- Specificitate clinică = 100,0% (95% CI: 98,4% - 100%)
- Raport de concordanţă: 95,3%
Marcaj CE, Aviz ANMDMR
Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antigen, astfel cum a fost convenită de statele membre la 23 iulie 2021, recunoscut reciproc în statele Uniunii Europene. Produs prezent în lista comună a testelor rapide recomandate de Ministerul Sănătăţii. Setul şi componentele kitului GENEDIA W COVID-19 Ag trebuie păstrate la 2~30°C până la data de expirare. Dacă kitul de testare este refrigerat (2~8°C), păstraţi-l la temperatura camerei (15~30°C) timp de 15~30 de minute înainte de testare. Dacă kitul de testare este depozitat la temperatura camerei, acesta poate fi utilizat imediat. Dimensiunea kitului Genedia W Covid-19 Ag, configuraţie - 20 teste:
- Dispozitiv de testare 20 buc
- Soluţie de extracţie 20 buc
- Capac de filtrare dezvoltare probă 20 buc
- Tampoane sterilizate pentru colectarea probelor 20 buc
- Instrucţiuni de utilizare 1 buc
1) Acest kit de testare este destinat exclusiv diagnosticului in vitro şi numai pentru uz profesional.
2) Nu refolosiţi kitul de testare.
3) Citiţi complet prospectul înainte de a utiliza acest produs. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile. În caz contrar, pot apărea rezultate
Login
