Produsele biocide utilizate în unităţile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid şi sporicid, în funcţie de scopul utilizării
La achiziţionarea produselor biocide de către unităţile sanita republice şi private, furnizorii acestoratrebuiesăpună la dispoziţiedovadaavizării/autorizăriiprodusului de cătreComisiaNaţionalăpentruProduse Biocide (CNPB), condiţieobligatorieînvedere...
Produsele biocide utilizate în unităţile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid şi sporicid, în funcţie de scopul utilizării
La achiziţionarea produselor biocide de către unităţile sanita republice şi private, furnizorii acestoratrebuiesăpună la dispoziţiedovadaavizării/autorizăriiprodusului de cătreComisiaNaţionalăpentruProduse Biocide (CNPB), condiţieobligatorieînvedereaachiziţiei.
La achiziţiaproduselor biocide, încadrate ca dispozitivemedicale, utilizate de unităţilesanitarepubliceşi private, condiţiaobligatorieînvedereaachiziţieieste ca furnizoriiacestorasăpună la dispoziţie:
a) declaraţie de conformitate CE înconformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privinddispozitivelemedicale, transpusăprin HotărâreaGuvernului nr. 54/2009 privindcondiţiileintroducerii pe piaţă a dispozitivelormedicale, cu modificărileulterioare, saudeclaraţie de conformitate UE înconformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privinddispozitivelemedicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului
b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a
c) recomandările producător
Login
