Sterilizator cu abur de capacitate mica; imprimanta termica interna, pentru documentarea proceselor, instala?ie interna de tratare a apei cu osmoza invers, generator de abur încorporat Co?uri de încarcare pentru pungi -2 buc. Sterilizatorul si toate incintele de presiune incorporate sa corespunda celor mai severe standarde de calitate si siguranta inclusiv:-Directiva pentru Dispozitive Medicale 93/42/EEC, Directivei Europen...
Sterilizator cu abur de capacitate mica; imprimanta termica interna, pentru documentarea proceselor, instala?ie interna de tratare a apei cu osmoza invers, generator de abur încorporat Co?uri de încarcare pentru pungi -2 buc. Sterilizatorul si toate incintele de presiune incorporate sa corespunda celor mai severe standarde de calitate si siguranta inclusiv:-Directiva pentru Dispozitive Medicale 93/42/EEC, Directivei Europene pentru Echipamente sub Presiune 97/23/EC, Norma Europeana privind Sterilizatoarele mari cu abur EN 285, Sistemul de Management al Calitatii EN-ISO 9001/2000; Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale–cerinte pentru conformitati ISO 13485, Sistemul de Management privind Masurilor de Protectie a Mediului ISO 14001., model sa fie cabinet (cu carcasa proprie), modelul sa prezinte o usa, actionata manual. Inchiderea usii sa fie prin culisare verticala, usa sa se blocheze automat, mecanic si electric si sa se deblocheze la sfarsitul ciclului, numai dupa ce presiunea din camera s-a egalat cu cea atmosferica, gama de temperatura: de la 105? C la 135? C., volumul camerei de sterilizare: minim 60 litri, capacitate: minim 1 STU (1 STU=300x300x600 mm), camera de sterilizare sa aiba prin constructie sectiunea patrata (latimea egala cu inaltimea) pentru o eficienta/maxima folosire a spatiului util, dimensiunile minime utile ale camerei de sterilizare: latime minim: 300 mm, inaltime minim: 300 mm, adancime minim: 600 mm -camera de sterilizare, mantaua si usa sa fie construite din otel inoxidabil de inalta calitate, tip 316 Ti / W. Nr.1.4571. sau echivalent. -camera de sterilizare sa fie bine izolata termic pentru a reduce emisiile de caldura catre exterior -camera de sterilizare sa fie montata pe un suport/rama/sasiu din otel cu picioare/sisteme de sustinere ajustabile. -colturile si muchiile interne ale camerei de sterilizare sa fie rotunjite (deasemenea pentru o usoara curatare) -în vederea validarii, camera sa fie prevazuta cu o conectare pentru un optional manometru de presiune/vacuum (VT) si o conectare pe filet de 1” pentru senzorul test (TT) -toate conductele fierbinti sa fie izolate. -generatorul de abur sa fie incorporat in carcasa sterilizatorului, cu incalzire electrica sa asigure un abur curat si sa se alimenteze cu apa tratata. -elementele de incalzire ale generatorului electric de abur sa nu intre niciodata in contact cu apa (elemente cu viata foarte lunga). -sistemul de tratare a apei sa fie instalat in interiorul carcasei sterilizatorului si sa asigure tratarea apei (deionizarea) necesara generatorului de abur. -carcasa sterilizatorului sa fie confectionata din otel inox -aerul care intra in camera de sterilizare la sfarsitul ciclului de sterilizare sa fie foarte bine filtrat printr-un filtru de aer cu o eficienta de separare mai mare de 99,998% pentru particule cu dimensiunea de 0,3 µm
Login
