SISTEM VERIFICARE DISPOZITIVE MEDICALE. Sistemul care face obiectul achizitiei trebuie sa fie purtator de Certificat de conformitate CE, cu cerintele Directivei 93/42/EEC, emis de un Organism Notificat dsi aviz ANMDM.. Produsele parte integranta din sistem ce urmeaza a fi achizitionate vor fi declarate conforme daca vor respecta minim specificatiile tehnice, parte integranta din ''descriere contract''. Se va face dovada do...

SISTEM VERIFICARE DISPOZITIVE MEDICALE. Sistemul care face obiectul achizitiei trebuie sa fie purtator de Certificat de conformitate CE, cu cerintele Directivei 93/42/EEC, emis de un Organism Notificat dsi aviz ANMDM.. Produsele parte integranta din sistem ce urmeaza a fi achizitionate vor fi declarate conforme daca vor respecta minim specificatiile tehnice, parte integranta din ''descriere contract''. Se va face dovada dovada conformitatii produselor care urmeaza sa fie furnizate . Ofertantii vor prezenta ca parte a propunerii tehnice pentru fiecare aparat/dispozitiv/licenta urmatoarele documente de la producator: 1. Instructiuni/manual de utilizare emis de producator; 2. Brosurile/cataloagele originale emise de producator/producatori. Toate echipamentele ofertate trebuie sa fie noi si neutilizate. Oferta insotita de toate documentele/ anexe se depun in limba romana. Documentele emise de producator/i se depun in limba de origine insotite de traducerea autorizata a acestora. SISTEMUL DE VERIFICARE SI MONITORIZARE DISPOZITIVE MEDICALE -SISTEM DE TRASABILITATE ELECTRONICA VA CUPRINDE: 1. SUPORT TEHNIC IMPLEMENTARE MONITORIZARE SI CONTROL DISPOZITIVE MEDICALE-GRATUIT 2. IMPRIMANTA TERMICA COMPATIBILA CU ETICHETELE OFERTATE - GRATUIT 3. LAPTOP CU LICENTA - GRATUIT 4. ETICHETA TERMICA+INDICATOR CHIMIC CLASA 5 (INTEGRATOR) -0.10 LEI BUC SISTEMUL SA PERMITA MARCAREA ETICHETEI CU COD QR SI SA OFERA INFORMATII LEGATE DE ECHIPAMENTUL UTILIZAT LA STERILIZARE, CICLUL DE STERILIZARE, PERSONALUL CARE A INITIAT CICLUL DE PROCESARE, COD TRUSA, DATA STERILIZARII SI DATA EXPIRARII. SISTEMUL SA PERMITA STOCAREA INFORMATIEI PE O PERIOADA NELIMITATA SI ELIBERAREA UNUI RAPORT CE POATE EVIDENTIA DATELE IMPRIMATE PE ETICHETA. CONTRACTUL SE VA INCHEIA PE O PERIOADA DE 3 LUNI CU POSIBILITATEA PRELUNGIRII ACESTUIA PRIN ACT ADITIONAL.

Arata tot

Arata mai putin