Firma trebuie sa ofere consultan?a pentru urmatoarele activita?i: 1. Analiza diagnostic, evaluare ini?iala a documenta?iei ?i practicilor existente; 2. Instruire cu cerin?ele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 ?i introducere cerin?ele SR EN ISO 19011:2011 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documenta?ie pe eficientizarea sistemului de management al calita?ii pentru cerin?ele din standard...
Firma trebuie sa ofere consultan?a pentru urmatoarele activita?i: 1. Analiza diagnostic, evaluare ini?iala a documenta?iei ?i practicilor existente; 2. Instruire cu cerin?ele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 ?i introducere cerin?ele SR EN ISO 19011:2011 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documenta?ie pe eficientizarea sistemului de management al calita?ii pentru cerin?ele din standard: • Manualul calita?ii, • Controlul documentelor, • Contracte de servicii: stabilire, revizuire, • Examinare de catre laboratoare subcontractate; selec?ie ?i evaluare laboratoare subcontractate, • Servicii externe ?i aprovizionare, • Servicii de consiliere, • Rezolvarea reclama?iilor, • Identificarea ?i controlul neconformita?ilor, • Ac?iuni corective, preventive, • Îmbunata?irea continua, • Controlul înregistrarilor, • Audit intern + Managementul riscului, • Analiza efectuata de managemnt, • Personal, • Spa?ii ?i condi?ii de mediu, • Echipamente, reactivi ?i consumabile de laborator, • Procese de pre-examinare, • Proceduri de examinare, • Asigurarea calita?ii rezultatelor analizelor, • Proceduri postexaminare, • Raportarea analizelor. 4. Elaborare proceduri pentru procese suport: • Ghid pentru elaborarea ?i codificarea documentelor, • Buna gospodarire, cura?enie, sterilizare, dezinfec?ie, de?euri, • Estimarea incertitudinii de masurare pentru analizele de laborator, • Monitorizarea ?i controlul datelor computerizate, • Biosiguran?a în laborator. 5. Consultan?a pentru elaborarea procedurilor specifice laboratorului, în func?ie de echipamente conform cerin?elor RENAR; 6. Implementarea sistemului de management, men?inere înregistrari cerute de legisla?ia în vigoare ?i de standardele SR EN ISO/CEI 15189:2013; 7. Elaborarea instrumentelor de lucru care demonstreaza eficacitatea sistemului de management ?i stabilirea indicatorilor de performan?a; 8. Audit intern: verificarea conformita?ii cu cerin?ele legislative în vigoare ?i cu cerin?ele standardelor SR EN ISO/CEI 15189:2013, dispunerea de ac?iuni corective/preventive; verificarea gradului de implementare al sistemului de management; 9. Suport pentru analiza efectuata de management: analiza gradului de implementare al sistemului de management la sfâr?itul perioadei de consultan?a; 10. Suport pentru auditul de acreditare RENAR
Login
