In cadrul lucrarilor de Revalidare se vor efectua anumite teste (descrise mai jos) asupra aerului introdus in Camerele de Izolare, teste care au ca scop CERTIFICAREA faptului ca centrala de tratare sau tubulatura sau filtrele de aer sau alte componente ale sistemului, nu s-au deteriorat in timp Ele se fac conform Normativ ISO 14144 - GMP Camere Curate Daca rezultatele acestor teste, comparate cu valorile acceptate din Norma...

In cadrul lucrarilor de Revalidare se vor efectua anumite teste (descrise mai jos) asupra aerului introdus in Camerele de Izolare, teste care au ca scop CERTIFICAREA faptului ca centrala de tratare sau tubulatura sau filtrele de aer sau alte componente ale sistemului, nu s-au deteriorat in timp Ele se fac conform Normativ ISO 14144 - GMP Camere Curate Daca rezultatele acestor teste, comparate cu valorile acceptate din Normativul de mai sus, sint satisfacatoare, atunci e clar pentru toata lumea faptul ca aerul care intra in incinte este filtrat corespunzator si are celelalte caracteristici (debit, temperatura etc) conform proiectului / Normativului Lista testelor este urmatoarea: •masurarea, reglajul si verficarea debitelor de aer care intra in incinte •calculatia numarului de schimburi de aer •masurarea, reglajul si verficarea presiunilor aerului dintre incinte •verificarea filtrelor H14 •determinarea nr de particule neviabile in suspensie in aer, in incinte •masurarea si verficarea temperaturilor •masurarea si verficarea umiditatilor Toate cele de mai sus se efectueaza conform unor Protocoale stricte din Normativul ISO 14644, utilizind aparatura specifica de masura si control, aparatura certificata metrologic Dosarul de Revalidare va contine: •Protocoale •Formulare de Testare •Rapoarte de revalidare •Certificate Metrologice pentru aparatele de masura folosite Societatea noastra este Certificata ISO pentru aceste tipuri de lucrari

Arata tot

Arata mai putin