1. Analiza diagnostic, evaluare initiala a documentatiei si practicilor existente; 2. Instruire cu cerintele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 si introducere în cerintele SR EN ISO 19011:2011 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documentatie pe eficientizarea sistemului de management al calitatii pentru cerintele din standard: Manualul calitatii Controlul documentelor Contracte de servic...

1. Analiza diagnostic, evaluare initiala a documentatiei si practicilor existente; 2. Instruire cu cerintele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 si introducere în cerintele SR EN ISO 19011:2011 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documentatie pe eficientizarea sistemului de management al calitatii pentru cerintele din standard: Manualul calitatii Controlul documentelor Contracte de servicii: stabilire, revizuire Examinare de catre laboratoare subcontractate; selec?ie ?i evaluare laboratoare subcontractate Servicii externe si aprovizionare Servicii de consiliere Rezolvarea reclamatiilor Identificarea si controlul neconformitatilor Actiuni corective, preventive Îmbunatatirea continua Controlul înregistrarilor Audit intern + Managementul riscului Analiza efectuata de managemnt Personal Spatii si conditii de mediu Echipamente, reactivi si consumabile de laborator Procese de pre-examinare Proceduri de examinare Asigurarea calita?ii rezultatelor analizelor Proceduri postexaminare Raportarea analizelor. 4. Elaborare proceduri pentru procese suport: Ghid pentru elaborarea si codificarea documentelor, Buna gospodarire, curatenie, sterilizare, dezinfectie, deseuri, Estimarea incertitudinii de masurare pentru analizele de laborator, Monitorizarea si controlul datelor computerizate, Biosiguranta în laborator. 5. Consultanta pentru elaborarea procedurilor specifice laboratorului, în functie de echipamenteconform cerintelor RENAR; 6. Implementarea sistemului de management, mentinere înregistrari cerute de legislatia în vigoare si de standardele SR EN ISO/CEI 15189:2013; 7. Elaborarea instrumentelor de lucru care demonstreaza eficacitatea sistemului de management si stabilirea indicatorilor de performanta; 8. Audit intern: verificarea conformitatii cu cerintele legislative în vigoare si cu cerintele standardelorSR EN ISO/CEI 15189:2013, dispunerea de actiuni corective/preventive; verificarea gradului de implementare al sistemului de management; 9. Suport pentru analiza efectuata de management: analiza gradului de implementare al sistemului de management la sfârtitul perioadei de consultanta; 10. Suport pentru auditul de acreditare RENAR.

Arata tot

Arata mai putin