1. Instrumentele / echipamentele utilizate la etalonare de către firmele contractante trebuie să fie etalonate DE CĂTRE UN LABORATOR ACREDITAT RENAR PENTRU ETALONARE sau DE CĂTRE UN INSTITUT NAŢIONAL DE METROLOGIE/INSTITUT DESEMNAT AL CĂRUI SERVICIU ESTE ACOPERIT DE ARANJAMENTUL CIPM MRA. În cazul în care nu există laborator acreditat RENAR pentru un mijloc de măsurare este acceptat ca acesta să fie etalonat în regim ISO 17...

1. Instrumentele / echipamentele utilizate la etalonare de către firmele contractante trebuie să fie etalonate DE CĂTRE UN LABORATOR ACREDITAT RENAR PENTRU ETALONARE sau DE CĂTRE UN INSTITUT NAŢIONAL DE METROLOGIE/INSTITUT DESEMNAT AL CĂRUI SERVICIU ESTE ACOPERIT DE ARANJAMENTUL CIPM MRA. În cazul în care nu există laborator acreditat RENAR pentru un mijloc de măsurare este acceptat ca acesta să fie etalonat în regim ISO 17025:2005. ( Conform politicii RENAR P-05: „ Pentru echipamentele şi etaloanele de referinţă critice, care trebuie etalonate, în vederea îndeplinirii cerinţelor 5.6.2.1.1 şi 5.6.3.1 din SR EN ISO/IEC 17025:2005, politica RENAR este ca acestea să fie etalonate de: un Institut Naţional de Metrologie/Institut Desemnat al cărui serviciu este adecvat pentru scopul intenţionat şi este acoperit de Aranjamentul CIPM MRA”). Pentru certificatele de verificare metrologica/ calibrare / etalonare pentru aparatele de masura utilizate in testari sa se precizeze termenul de valabilitate si sa fie atasate la documentatia de calificare. 2. Firmele contractante să aibă experienţă în calificare de echipamente în domeniul farmaceutic. Personalul care efectuează calificările să fie instruit şi să facă dovada competenţei lor. 3. Calificarea/documentaţia elaborată să corespundă cerinţelor Anexei 15: Calificarea şi validarea din Ghidul BPF, ediţia iulie 2015.

Arata tot

Arata mai putin