Warunki graniczne dla krążków antybiotykowych:a) do oferty należy dołączyć kopie certyfikatu ISO na wyroby medyczne nr 13485, deklaracje zgodności CE na każdą poszczególną pozycję oferowanego krążka udokumentowana nazwą handlową i numerem katalogowym;b) każdy krążek musi zawierać międzynarodowe niezmieniające się oznaczenie i stężenie antybiotyku zgodne z zaleceniami EUCAST;c) każda fiolka powinna być pakowana fabrycznie w ...
Warunki graniczne dla krążków antybiotykowych:a) do oferty należy dołączyć kopie certyfikatu ISO na wyroby medyczne nr 13485, deklaracje zgodności CE na każdą poszczególną pozycję oferowanego krążka udokumentowana nazwą handlową i numerem katalogowym;b) każdy krążek musi zawierać międzynarodowe niezmieniające się oznaczenie i stężenie antybiotyku zgodne z zaleceniami EUCAST;c) każda fiolka powinna być pakowana fabrycznie w hermetyczne opakowania, w swoim opakowaniu musi posiadać indywidualny zintegrowany pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny) zabezpieczająca każdą rurkę przed zawilgoceniem;d) wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury.1. Warunki graniczne dla szczepów wzorcowych:a) pierwszy pasaż;b) postać liofilizowanych krążków gotowych do użycia, bez konieczności stosowania dodatkowych bulionów lub nośników zawiesiny bakteryjnej;c) ten sam producent co krążków antybiotykowych;d) przechowywanie w ciągłym zakresie temperatury w granicach -20–800C (do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania producenta).7 W celu wystandaryzowania procedur kontroli jakości w laboratorium wszystkie szczepy wzorcowe i krążki antybiotykowe (podłoża) muszą pochodzić od jednego producenta – potwierdzić ulotką/katalogiem.Bakteriologia:a) podłoża gotowe powinny posiadać na płytce nadruk zawierający nazwę pożywki, nr. serii datę ważności;b) termin ważności podłoży na płytkach 4-6 tygodni od dnia dostawy do Zamawiającego;c) twarde, tekturowe opakowania zawierające 10 lub 20 płytek każde pudełko musi być czytelnie oznakowane, nazwa producenta, nazwa podłoża termin ważności oraz numer serii produkcji;d) certyfikat jakości (kontrola jakości dla każdej serii produktu).Ogólne wymagania dotyczące dzierżawy analizatorów chemicznych:1. każdy oferowany analizator wyposażony w zewnętrzne urządzenie zasilania awaryjnego UPS o czasie podtrzymywania pracy minimum 20 minut;2. każdy oferowany analizator powinien współpracować z siecią informatyczną laboratorium (Kamsoft) w oparciu o dwukierunkową komunikację;3. parametry techniczne oferowanych analizatorów należy potwierdzić odpowiednimi materiałami informacyjnymi (foldery, ulotki, itp.) dołączonymi do oferty;4. Wykonawca ponosi koszty związane z podłączeniem analizatorów do LSI oraz dostarczy dodatkowe komputery i drukarki, jeśli będą niezbędne do podłączenia;5. Wykonawca zapewni bezpłatny udział w międzynarodowej kontroli jakości analizatorów (RIQAS oraz StandLab ): hematologicznych, parametrów krytycznych, koagulologicznych, biochemicznych, immunologicznych, mikrobiologicznych, i analizatorów moczu;6. reakcja na awarie analizatorów do 24 godzin od chwili zgłoszenia od poniedziałku do piątku, jeśli awaria jest zgłoszona w sobotę lub w niedzielę – reakcja na awarie w najbliższy poniedziałek;7. w przypadku niemożności usunięcia awarii analizatorów w czasie 24 godzin, Wykonawca zobowiązany jest na czas naprawy do pokrycia kosztów wykonywania badań w laboratorium zewnętrznym;8. Wykonawca udzieli pisemnej gwarancji na okres 36 m-cy od daty protokolarnego przekazania i przyjęcia przedmiotu dzierżawy oraz zapewni bezpłatne przeglądy i naprawy w okresie udzielonej gwarancji, prowadzone przez autoryzowany serwis;9. w przypadku awarii analizatora w przeciągu 6 miesięcy – 10 awarii tego samego analizatora – analizator zostanie wymieniony na inny równorzędny egzemplarz wolny od wad;10. w złożonej ofercie należy podać opisy parametrów sprzętu ujętego (wycenionego) w ofercie, a nie opcje fakultatywne;11. w ofercie należy dołączyć odpowiednie dokumenty dopuszczające oferowane analizatory do eksploatacji w ZOZ-ach na terenie kraju, zgodnie z obowiązującymi przepisami;12. sprzęty powinny posiadać znak bezpieczeństwa;13. termin dostawy analizatorów – sukcesywnie do 4 tygodni od daty wyznaczonej przez Zamawiającego na dostawę pierwszego analizatora po podpisaniu umowy;14. miejsce dostawy analizatorów – Laboratorium Szpitala Powiatowego w Kraśniku, ul. Chopina 13;15. warunki dzierżawy analizatorów – rozliczenie miesięczne za każdy analizator;16. dopasowanie pomieszczeń do warunków klimatyzowanych obowiązujących w laboratoriach na koszt Wykonawcy ( 2 klimatyzatory ) oraz wykonawca zapewni chłodziarkę do przechowywania odczynników( wymiary wys. ok. 1,80 m, szer. ok. 0,60 m, gł. ok. 0,60 m, poj. ok. 340 l);17. Wykonawca zapewni pomalowanie ścian pracowni analitycznej;18. Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenie w zakresie obsługi i konserwacji przedmiotu dzierżawy dla personelu laboratorium, potwierdzonego protokółem szkolenia;19. wszystkie zaoferowane do dzierżawy analizatory muszą wykonywać pełny zakres badań wymaganych przez Zamawiającego i wymienionych w załączniku do SIWZ;20. zapewnienie pakietu startowego potrzebnego do uruchomienia każdego analizatora.1) Ogólne wymagania dotyczące dostawy odczynników chemicznych:1. dostawa sukcesywna odczynników wraz z dzierżawą analizatorów na okres 36 miesięcy od daty podpisania umowy niezależnie od opracowania dokumentacji i wykonania robót budowlanych łącznie z wyposażeniem;2. termin dostawy odczynników 5 dni roboczych od daty wysłania zamówienia faksem lub e-mailem;3. oferowane odczynniki muszą posiadać zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, lub inny certyfikat uprawniający do sprzedaży w jednostkach służby zdrowia (potwierdzone kopie ww. dokumentów należy dołączyć do oferty);4. bakteriologia:a) podłoża gotowe powinny posiadać na płytce nadruk zawierający nazwę pożywki, nr. serii datę ważności;b) termin ważności podłoży na płytkach 4–6 tygodni od dnia dostawy do Zamawiającego;c) twarde, tekturowe opakowania zawierające 10 lub 20 płytek każde pudełko musi być czytelnie oznakowane, nazwa producenta, nazwa podłoża termin ważności oraz numer serii produkcji;d) certyfikat jakości (kontrola jakości dla każdej serii produktu).