Przedmiotem zamówienia jest dostawa:— Zadanie Nr 1 – testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy, podłoży mikrobiologicznych, tj.1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, jednoetapowy test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kałuCzułość 92.0 % vs RT-PCRSpecyficzność 98.3 % vs RT-PCR - 240 testów,2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jeju...
Przedmiotem zamówienia jest dostawa:— Zadanie Nr 1 – testów do wykrywania antygenów w próbkach kału i surowicy, podłoży mikrobiologicznych, tj.1. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, jednoetapowy test do wykrywania antygenów Norowirusa w próbkach kałuCzułość 92.0 % vs RT-PCRSpecyficzność 98.3 % vs RT-PCR - 240 testów,2. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test do wykrywania antygenów Campylobacter (C.coli, C.jejuni) w próbkach kałuCzułość 98,1 %Specyficzność 95,9 % - 360 testów.3. Szybki kasetkowy immunochromatograficzny, test 2 generacji do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach kału oparty na przeciwciałach monoklonalnych.Czułość 94.0 %Specyficzność 99.0 %Odczyt wyniku po 5 minutach - 240 testów.4. Test kasetkowy immunoenzymatyczny do wykrywania immunoglobuliny IgM przeciwko Mycoplasma pneumoniae w surowicyCzułość 88,0 %Specyficzność 90,0 % - 240 testów5. Test do wykrywania antygenu Chlamydia trachomatis w drogach moczowo - płciowych - 320 testów.6. Szybki test do wykrywania antygenu Legionella w próbkach moczu - 96 testów7. Szybkie testy do wykrywania RSV – w wymazach z nosogardzieli - 1320 testów8. Test do wykrywania antygenu Str.pneumoniae w próbkach moczu, PMR - 176 testów9. Wykrywanie HSV1 & 2 – w wymazach z pochwy - 160 testów10. Szybki kasetkowy test immunoenzymatyczny do wykrywania Shiga toksyn produkowanych przez E.coli O 157 w próbkach kału - 120 testów11. Test kasetkowy do wykrywania Streptococcus gr. B - 200 testów12. Podłoże chromogenne do bezpośrednich badań przesiewowych str. agalactiae - 1000 szt.13. TPHA - 800 testów14. Podłoże Sabouraud z chloramfenikolem i Aktidionem (cykloheksymid) - 2000 szt.15. Podłoże do hodowli wybiórczej Dermatofitów z czerwienią fenolową - 2000 szt.16. Podłoże Czapek-Dox Agar - 400 szt.17. Podłoże Thayer-Martin z antybiotykami (VCNT) - 400 szt.18. Test do wykrywania karbapenemaz klasy A,B,D u Enterobacteriacea i Pseudomonas sp. - 1000 testów.Wymogi:TPHA (Treponema pallidum hemagglutination Assay)a) Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.b) Test opierający się na metodzie hemaglutynacji biernej.c) Zasada testu musi być jednocześnie jakościowa i półilościowa.d) Materiałem badanym będzie surowica, osocze i płyn mózgowo-rdzeniowy.e) Wszystkie odczynniki zestawu powinny być gotowe do użycia.f) Reakcja dodatnia i ujemna w teście powinna być wyraźna i stabilna.g) Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 200 oznaczeń metodą jakościową i 100 oznaczeń metodą półilościową.h) Czułość diagnostyczna testu musi mieścić się w granicach 95-100 %.i) Specyficzność diagnostyczna testu powinna wynosić ok. 100 %.j) Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu (odczynnik, kontrolę dodatnią i ujemną, mikropłytki z dołkami).Podłoża mikrobiologicznea) Podłoża mikrobiologiczne na płytkach Petriego.b) Do każdej dostawy musi być dostarczone świadectwo kontroli jakości podłoża.c) Nadruk na płytce musi być czytelny, znajdować się na spodzie płytki i zawierać nazwę pożywki, numer serii, datę ważności i godzinę rozlania.— Zadanie Nr 2 – testów lateksowych, tj.1. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa C, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek2. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa A,B,C - 5000 testów3. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa A, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek4. Test lateksowy do identyfikacji E.coli enteropatogennej poliwalentny grupa B, butelka o poj. 2 ml - 180 butelek5. Surowica poliwalentna do wykrywania Salmonella (HM), fiolka o pojemności 5 ml - 60 fiolek6. Surowice grupowe do wykrywania antygenów AO, BO, CO, DO, EO Salmonella, fiolka o pojemności 5 ml - 60 fiolek— Zadanie Nr 3 – odczynników do serodiagnostyki kiły, tj.1. Antygen kardiolipinowy USR - 250 ml2. Antygen kardiolipinowy VDRL - 40 mlWymogi:Antygen kardiolipinowy USRa. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.c. Test do diagnostyki jakościowej.d. Materiałem do badań musi być nieinaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 1000 oznaczeń.g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.Antygen kardiolipinowy VDRLa. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.d. Materiałem do badań musi być inaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 2500 oznaczeń w teście jakościowym lub ok. 500 oznaczeń w teście ilościowym.g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.— Zadanie Nr 4 – odczynników do odczynu immunofluorescencji krętków, tj.1. FTA- antygen krętkowy - 12 ampułek2. FTA – ultrasonat krętków Reitera - 12 ampułek3. FTA – surowica przeciw ludzkim γ-globulinom - 12 ampułekWymogi:Odczynniki do odczynu immunofluorescencji krętków (FTA-ABS i FTA)a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.b. Test oparty na metodzie immunofluorescencji pośredniej z modyfikacją absorbcyjną.c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.d. Materiałem do badań musi być surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.f. Czułość diagnostyczna testu musi wynosić od 90 % do 99 % w zależności od okresu kiły.g. W skład zestawu potrzebnego do przeprowadzenia testu muszą wchodzić:— Antygen krętkowy (Treponema pallidum) – ampułka 2 ml— Ultrasonat krętków Reitera (Treponema phagedenis) – ampułka 1 ml— Surowica przeciw ludzkim γ-globulinom (królicza, znakowana izotiocyjanianem fluoresceiny) – ampułka 1 mlh. Możliwość zamawiania odczynników oddzielnie.i. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu gotowe do użycia.— Zadanie Nr 5 – krążków do manualnego badania lekowrażliwości, szczepów wzorcowych do kontroli krążków wraz z dzierżawą stolika do rozprowadzenia zawiesin bakteryjnych na płytkach, tj.Krążki diagnostyczne i krążki do manualnego badania lekowrażliwości1. Amikacin ( AN – 30 ) - 6000 krążków2. Amoxicillin w. Clawulanic Acid ( AMC – 30 ) - 8000 krążkow3. Ampicillin (AM-2) - 4000 krążków4. Ampicyllin( AM- 10) - 6000 krążków5. Ampicillin / Sulbactam (SAM – 20 ) - 5500 krążków6. Azithromycin ( AZM – 15 ) - 500 krążków7. Aztreonam ( ATM – 30 ) - 1200 krążków8. Bacitracin ( B – 10 ) - 100 krążków9. Carbenicillin ( CB – 100 ) - 600 krążków10. Cefamandole ( MA – 30 ) - 600 krążków11. Cefazolin ( CZ – 30 ) - 1100 krążków12. Cefepim ( CPM – 30 ) - 1100 krążków13. Temocylina(- 30) - 2000 krążków14. Cefotaxime ( CTX – 5) - 4000 krążków15. Cefotaksym (CTX - 30) - 16 krążków16. Cefoxitin ( FOX – 30 ) - 6000 krążków17. Cefpodoxime ( CPD – 10 ) - 100 krążków18. Ceftazidime ( CAZ – 10 ) - 4000 krążków19. Ceftazidime (CAZ-30) - 4000 krążków20. Ceftriaxone (CRO – 30 ) - 4000 krążków21. Cefuroxime ( CXM – 30 ) - 3000 krążków22. Chloramphenicol ( C – 30 ) - 500 krążków23. Ciprofloxacin ( CIP – 5 ) - 2500 krążków24. Clarithromycin CLR – 15 ) - 200 krążków25. Clindamycin ( CC – 2 ) - 3000 krążków26. Colistin(Cl-50) - 1000 krążków27. Cloxacillin (OB-5) - 1000 krążków28. Doxycyline ( D – 30 ) - 2000 krążków29. Ertapenem (10) - 1000 krążków30. Erythromycin ( E – 15 ) - 4000 krążków31. Fusidic Acid ( FA – 10 ) - 300 krążków32. Gentamicin ( GM – 10 ) - 4000 krążków33. Imipenem ( IPM – 10 ) - 4000 krążków34. Levofloxacin(LVX-5) - 1500 krążków35. Lincomycin ( L -15 ) - 1100 krążków36. Linezolid ( LD – 10) - 1100 krążków37. Loracarbef ( LOR – 30 ) - 100 krążków38. Meropenem ( MEM – 10 ) - 4000 krążków39. Mezlocillin ( MZ – 75 ) - 500 krążków40. Nalidixic acid (NA-30) - 250 krążków41. Neomycin ( N – 30 ) - 200 krążków42. Netilmycin ( NET – 10 ) - 2500 krążków43. Nitrofurantoin ( F /M 100 ) - 2600 krążków44. Norfloxacin ( NOR – 10 ) - 2200 krążków45. Ofloxacin ( OFX – 5 ) - 1100 krążków46. Oxacillin ( OX – 1 ) - 2000 krążków47. Penicillina benzylowa ( P – 1 UI ) - 2000 krążków48. Piperacilin(PIP-30) - 1000 krążków49. Piperacillin-Tazobactam (PIP30 /TAZ6 - 2500 krążków50. Rifampicilin ( RA – 5 ) - 600 krążków51. Sulfamethoxazole Trimethoprim ( SXT )25 - 3500 krążków52. Tetracycline ( T – 30 ) - 600 krążków53. Ticarcillin ( TIC – 75 ) - 550 krążków54. Ticarcillin w. Clawulanic Acid ( TIM – 85 ) - 1500 krążków55. Tobramycin ( NN - 10 ) - 1100 krążków56. Teicoplanina ( TEC – 30 ) - 2200 krążków57. Vankomycin ( Va – 5 ) - 2000 krążków58. Chinupristine – Dalfopristine - 500 krążków59. Ceftarolina(5) - 1000 krążków60. Mupirocyna - 1500 krążków61. Trimetoprim 5 - 250 krążków62. Fosfomycyna(trometamol) 200 - 200 krążków63. Tigecyklina (TGC-15) - 1100 krążków64. fenoksymetylopenicilina(penicylinaV) 10 - 500 krążków65. Telitromycyna- 15ug - 200 krążków66. Cefaleksyna 30 ug - 500 krążków67. Doripenem10 - 2100 krążków68. Cefoperazon (30) - 2000 krążków69. Amoxycyllin (10) - 100 krążków70. Cefaklor ( 30) - 50 krążków71. Cephalothin (30) - 50 krążków72. Cefalexin (30) - 50 krążków73. Cefixim (5) - 50 krążków74. Cefoperazon ( 75) - 150 krążków75. Ceftibuten (30) - 50 krążków76. Chinupristina/Dalfopristina - 50 krążków77. Fosfomycyna 50 - 50 krążków78. Pefloksacyna - 50 krążków79. Cefinaza do badania obecności beta-laktamazy - 350 krążków80. Temocylina - 1000 krążkówSzczepy wzorcowe1. Escherichia coli ATCC 25922 - 2 Wymazówki2. Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - 2 Wymazówki3. Staphylococcus aureus ATCC 29213 - 2 Wymazówki4. Enterococcus faecalis ATCC 29212 - 2 Wymazówki5. Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 - 2 Wymazówki6. Haemophilus influenzae ATCC 49766 - 2 Wymazówki7. Campylobacter jejuni ATCC 33560 - 2 Wymazówki8. Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1705 - 2 Wymazówki9 Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1706 - 2 WymazówkiWymogi:Krążkia) Wszystkie krążki antybiotykowe powinny pochodzić od jednego producenta.b) Każda fiolka musi posiadać etykietę z nazwą antybiotyku, jego stężeniem, datą ważności i numerem serii.c) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie antybiotyku zgodnie z zaleceniami CLSI i EUCAST.d) Każda fiolka z krążkami musi być zapakowana w oddzielny, hermetycznie zamknięty blister z pochłaniaczem wilgoci. Za blister Zamawiający uważa opakowanie wykonane z trwałego, przezroczystego wytłaczanego plastiku, zabezpieczone od spodu folią aluminiową lub plastikiem.e) Wszystkie krążki muszą posiadać identyczne warunki przechowywania: od -20 do +8ºC z uwzględnieniem antybiotyków beta-laktamowych.f) Na każdym pojedynczym krążku musi widnieć jego symbol i stężenie w µg wydrukowane dwustronnie.g) Stężenie antybiotyku na krążku powinno zawierać się w zakresie 90-125 % ustalonego stężenia, zgodnie z normą DIN.h) Fiolki z krążkami muszą być kompatybilne z dyspenserem, zgodnie z wytycznymi producenta zawartymi w instrukcji dyspensera.i) Zamawiający wymaga dostarczenia 6 dyspenserów sześciokomorowych w cenie oferty.Stolik do rozprowadzenia zawiesin bakteryjnych na płytkacha) Stolik obrotowy do płytek Petriego.b) Urządzenie do równomiernego posiewu zawiesiny na powierzchnię płytki do oznaczenia lekowrażliwości metodą manualną.c) Możliwość wykupienia urządzenia po okresie dzierżawy.— Zadanie Nr 6 – zestawów do lekowrażliwości wraz z dzierżawą systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem MIC, tj.1. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae - 240 paneli2. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych niefermentujących - 240 paneli3. Zestaw do lekowrażliwości na 20 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-dodatnich - 240 paneli4. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla pałeczek Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae - 120 paneli5. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla enterokoków - 120 paneli6. Zestaw do lekowrażliwości na 10 antybiotyków w 8 stężeniach dla gronkowców - 120 paneli7. Bulion Mueller-Hinton a 8ml - 1500 probówek8. Wanienki do zawiesiny - 2400 szt.Wymogi:a) Bulion Mueller-Hinton (Załącznik Nr 2/6 pozycja 7) musi zawierać jony Ca2+ w stężeniu 20-25 mg/ml i Mg2+ w stężeniu 10-12,5 mg/ml.b) Wykonawca dostarczy nieodpłatnie dozowniki do zawiesiny indykatora wraz z urządzeniem do ich sterylizacji.c) Wykonawca w cenie oferty dostarczy odpowiednią do ilości zamawianych paneli ilość materiałów eksploatacyjnych (woreczki, indykator, inne elementy niezbędne do wykonania testu).SPECYFIKACJA TECHNICZNA Systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem rzeczywistych wartości MIC wraz z oprogramowaniem zawierającym mikrobiologiczny i farmakologiczny system ekspercki przeliczający dawkę antybiotyku.I. Charakterystyka1 Komputer z oprogramowaniem do analizy kart testowych2 Skaner do automatycznego rozpoznawania karty i odczytywania wartości MIC na podstawie analizy paneli testowych.Wymagania:Skaner Canon Lide 110 lub równoważny,rozdzielczość do 2400x4800 dpi,zasilanie poprzez USB,zgodny ze standardem TWAIN,możliwość skanowania grubych dokumentów.3 Jednostka komputerowa:Procesor: Intel G1840 2,8 GHz lub wyższyPamięć RAM DDR 3, 2 GB lub więcejDysk twardy SSD, minimum 60 GBczytnik kart pamięciporty: minimum 4x USB 2.0, 1x DVI lub HDMI, 1x LANsystem Windows 7 lub nowszy, 64-bitowykarta pamięci microSD minimum 4GB,monitor LCD:rozmiar min. 22 cale,rozdzielczość min. 1920x1080,mysz USB, klawiatura USB.4. Wykrywanie mechanizmów lekooporności zgodnie z wytycznymi EUCAST w wersji aktualnej na dzień składania oferty.5. Obliczanie parametrów PK/PD oraz proponowanych dziennych dawek określonych antybiotyków zależnie od uzyskanych wartości MIC dla danego szczepu bakterii, wieku, płci pacjenta.6. Udostępnienie wyników badań mikrobiologicznych uprawnionym lekarzom na oddziałach szpitalnych poprzez przeglądarkę WWW.