Compozitie conform autorizatiei de punere pe piata a produselor eliberata de Agentia Nationala a Medicamentelor : • puritate minim 99.5% • continut maxim de CO2 ≤ 300 ppm • continut maxim de CO ≤ 5 ppm • continut maxim de H2O ≤67 ppm • aspect fizic : gaz incolor • miros : inodor Termenul de valabilitate pentru oxigen medicinal lichefiat este de 6 luni de la data fabricatiei. Linde Gaz Romania detine urmatoarele autorizat...

Compozitie conform autorizatiei de punere pe piata a produselor eliberata de Agentia Nationala a Medicamentelor : • puritate minim 99.5% • continut maxim de CO2 ≤ 300 ppm • continut maxim de CO ≤ 5 ppm • continut maxim de H2O ≤67 ppm • aspect fizic : gaz incolor • miros : inodor Termenul de valabilitate pentru oxigen medicinal lichefiat este de 6 luni de la data fabricatiei. Linde Gaz Romania detine urmatoarele autorizatii necesare livrarii de Oxigen medicinal lichefiat: 1. Autorizatie de Punere pe Piata pentru oxigen medicinal lichefiat emisa de Agentia Nationala a Medicamentului , conform legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii , Titlul XVII Medicamentul. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Agentia Nationala a Medicamentului 3. Certificat de buna practica de fabricatie ( GMP) pentru oxigen medicinal emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului ( O.U.G.152/1999 si Legea nr. 92/2006. 4. Autorizatie de distributie angro emisa de Agentia Nationala a Medicamentului conform legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii , Titlul XVII Medicamentul. 5. Aviz de functionare de la Ministerul Sanatatii pentru dispozitive medicale, conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul”; 6. ISO 13485: 2003- Sistemul de management al calitatii pentru realizare instalatii si service pentru retele de gaze medicale, instalare, service si suport tehnic pentru sistemele de distributi

Arata tot

Arata mai putin