Compozitie conform autorizatiei de punere pe piata a produselor eliberata de Agentia Nationala a Medicamentelor : • puritate minim 99.5% • continut maxim de CO2 ≤ 300 ppm • continut maxim de CO ≤ 5 ppm • continut maxim de H2O ≤67 ppm Termenul de valabilitate pentru oxigen medicinal lichefiat este de 6 luni de la data fabricatiei. Linde Gaz Romania detine urmatoarele autorizatii necesare livrarii de Oxigen medicinal liche...

Compozitie conform autorizatiei de punere pe piata a produselor eliberata de Agentia Nationala a Medicamentelor : • puritate minim 99.5% • continut maxim de CO2 ≤ 300 ppm • continut maxim de CO ≤ 5 ppm • continut maxim de H2O ≤67 ppm Termenul de valabilitate pentru oxigen medicinal lichefiat este de 6 luni de la data fabricatiei. Linde Gaz Romania detine urmatoarele autorizatii necesare livrarii de Oxigen medicinal lichefiat: 1. Autorizatie de Punere pe Piata pentru oxigen medicinal lichefiat emisa de Agentia Nationala a Medicamentului , conform legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii , Titlul XVII Medicamentul. 2. Autorizatie de fabricatie emisa de Agentia Nationala a Medicamentului 3. Certificat de buna practica de fabricatie ( GMP) pentru oxigen medicinal emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului ( O.U.G.152/1999 si Legea nr. 92/2006. 4. Autorizatie de distributie angro emisa de Agentia Nationala a Medicamentului conform legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii , Titlul XVII Medicamentul. 5. Aviz de functionare de la Ministerul Sanatatii pentru dispozitive medicale, conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul”; 6. ISO 13485: 2003- Sistemul de management al calitatii pentru realizare instalatii si service pentru retele de gaze medicale, instalare, service si suport tehnic pentru sistemele de distributi cantitate estimata pana la 31.03.2019

Arata tot

Arata mai putin