Masti faciale medicale tip IIR (BFE≥98%), de unica folosinta ce trebuie sa respecte standardul 14683:2019, tip IIR si standardul 93/42/EEC, CE clasa 1, vor avea aviz ori de la Ministerul Sanatatii/ Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale de la ANMDMR (certificat de inregistrare) pentru produsul introdus pe piata de producator ori Aviz tehnic MAPN, Autorizatie MAPN pentru produsul introdus pe piata de produ...
Masti faciale medicale tip IIR (BFE≥98%), de unica folosinta ce trebuie sa respecte standardul 14683:2019, tip IIR si standardul 93/42/EEC, CE clasa 1, vor avea aviz ori de la Ministerul Sanatatii/ Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale de la ANMDMR (certificat de inregistrare) pentru produsul introdus pe piata de producator ori Aviz tehnic MAPN, Autorizatie MAPN pentru produsul introdus pe piata de producator si vor avea următoarele caracteristici:
1. vor fi confecţionate din material neţesut (100% polipropilena), în minim 3 straturi, de culoare albastru;
2. trei pliuri cu întăritură/lama nazala în partea superioară pentru fixarea acesteia pe nas şi elastice pentru prindere în spatele urechilor si filtrare bacteriana de cel putin 98%;
3. să nu aibă contraindicaţii sau alte efecte nocive pentru sănătate;
4. ambalate individual sau în cutii care să permită manipularea lor cu uşurinţă;
5. pe ambalaj să apară elemente de identificare – denumire, descriere conform specificatiilor standardelor , specificatia medicale, producător, termen de valabilitate, marcaj CE - SR EN 14683:2019, numar LOT, instructiuni de utilizare in limba romana.
În cazul în care specificaţiile tehnice ale produselor livrate nu corespund cu caracteristicile din caietul de sarcini, Ofertantul are obligaţia de a înlocui acel produs cu un produs conform în maxim 3 zile lucrătoare.
Login
