Euro Impact SRL se ocupă cu producerea măştilor medicale de unică folosinţă TIP IIR produse 100% în România cu tehnologie de ultimă generaţie, linie de producţie automată. Pretul este per bucata = 0 , 20 ron + tva Prezenta Specificaţie Tehnică se referă la Masca medicală de unică folosinţă Elimedical Tip IIR, conform SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 “Măşti faciale de uz medical. Cerinţe şi metode de încercare”. Dupa prevederile...
Euro Impact SRL se ocupă cu producerea măştilor medicale de unică folosinţă TIP IIR produse 100% în România cu tehnologie de ultimă generaţie, linie de producţie automată. Pretul este per bucata = 0 , 20 ron + tva Prezenta Specificaţie Tehnică se referă la Masca medicală de unică folosinţă Elimedical Tip IIR, conform SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 “Măşti faciale de uz medical. Cerinţe şi metode de încercare”. Dupa prevederile referentialului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019: Tip IIR: Masca medicală de unică folosinţă Elimedical are o eficienţă de filtrare a bacteriilor (BFE) ≥ 98%, având o respirabilitate de <60 Pa/cm² şi o încărcătură microbiană ≤ 30 ufc/g, rezistenta la stropire ≥ 16,0k Pa. Masca medicală de unica folosinta Elimedical este încadrată conform standardului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019, Cap. 4 şi 5.2.7 . Conform Directivei Europene 93/42/ CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale şi Hotărârea Guvernului 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, Masca medicală de unică folosinţă Elimedical, Tip IIR, este încadrată în Clasa I de risc, conform Anexei IX, Regula 1. Gama tipodimensională - Dimensiuni: 175*95mm ± 5mm - Nr. Straturi: 3 - Nr. Pliuri: 3 Ambalare individuală în pungi de polietilenă, 10 buc/pungă, transparente, sigilate prin termosudare, marcate şi etichetate. Pungile de polietilenă sunt marcate şi etichetate cu următoarele informaţii: ➢ Simbolul pentru Producător, numele, adresa şi datele de contact