masti faciale de uz medical tip II R (dispozitive medicale de clasa de risc I) materialul din care sunt confectionate mastile sa fie netesut, sa includa un strat de filtrare lipit sau pozitionat intre straturile de material, sa aiba 3 straturi si minim 3 pliuri, produsul nu trebuie sa se rupa sau se destrame in timpul utilizarii. In acest sens se va depune un document din care sa reiasa rezistenta la rupere a materialului c...

masti faciale de uz medical tip II R (dispozitive medicale de clasa de risc I) materialul din care sunt confectionate mastile sa fie netesut, sa includa un strat de filtrare lipit sau pozitionat intre straturile de material, sa aiba 3 straturi si minim 3 pliuri, produsul nu trebuie sa se rupa sau se destrame in timpul utilizarii. In acest sens se va depune un document din care sa reiasa rezistenta la rupere a materialului conform standardului Sr En ISO 9073-18:2008. Se vor depune rapoarte de testare. Materialul din care este confectionata masca sa fie hipoalergenic si sa nu contina substante toxice sau periculoase pentru organism. Masca sa aiba banda elastic de prindere pe cap si lamela nazala adaptabila (lamela metalica sa fie invelita in plastic pentru a evita ruperea si a cauza rani. Masca trebuie sa se pozitioneze cat mai aproape de nasul, gura si obrazul purtatorului (poate avea diferite forme si constructii) Cerinte de performanta impuse de Sr EN 14683+AC:2019 pentru tip II R. Eficienta filtrarii bacteriene >=98%, permeabilitate respiratorie <60Pa/cmp, incarcare microbiana teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018<=30 UFC/G, biocompatibilitate, presiune a rezistentei la stropire >=16,0 kPa, se vor respecta prevederile punctului 13 din anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. In mod special pentru masti trebuie specificate urmatoarele informatii: SR EN 14683+AC:2019 si tipul de masca indicat in tabelul nr 1 din standard, ambalare in pachete/cutii de 30 pana la 50 bucati, termen

Arata tot

Arata mai putin