Conditii refuzate: Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri
1. Aviz functionare si inregistrare ANMDMR
2. Certificat CE emis de TUV Rheinland
3. ISO 13485:2016 emis de TUV Rheinland
4. Rapoarte de testare disponibile:
- SGS, raport testare eficienta filtrare bacteriana cu rezultate BFE>99,8% , respirabilitate, rezistenta la stropire, si grad de incarcare microbiana
- SGS - r...
Conditii refuzate: Masca Chirurgicala tip IIR, BFE>99%, biocompatibila, hipoalergenica, 3 straturi, 3 pliuri
1. Aviz functionare si inregistrare ANMDMR
2. Certificat CE emis de TUV Rheinland
3. ISO 13485:2016 emis de TUV Rheinland
4. Rapoarte de testare disponibile:
- SGS, raport testare eficienta filtrare bacteriana cu rezultate BFE>99,8% , respirabilitate, rezistenta la stropire, si grad de incarcare microbiana
- SGS - raport testare biocompatibilitate
- raport testare oferit de producator pentru rezistenta la rupere si material hipoalergenic
- CNAS raport testare pentru producatorul de materie prima - criteriu testare hipoalergenic
5. Certificat de calitate
6. Fisa tehnica
Masti chirurgicale tip IIR, BFE 99%
Mastile de uz medical (masti medicale), cu 3 straturi, 3 pliuri. Grad de filtrare bacterii peste 99% conform testarii SGS. Polipropilena in toate cele 3 straturi. Sistem de management al calitatii implementate: ISO13485:2016. Masca chirugicala ofera un grad foarte bun de respirabilitate, este biocompatibila si hipoalergenica.
Mastile au marcaj CE conform Directivei 93/42/EEC pentru dispozitivele medicale si sunt avizate/inregistrare la ANMDMR. Clasa dispozitivului medical: I, Tip:IIR
Produsele sunt conforme standardelor europene EN 14683:2019 + AC:2019.
Documente: declaratie de conformitate cu traducere autorizata, certificat CE emis de TUV Rheinland, raport de testare emis de SGS certificat ISO 13485:2016 emis de TUV Rheinland, fisa tehnica, confirmare inregistrare la ANMDMR / Age
Login
