Masca standard, adulti, clasa de risc I, tip II, 3 straturi, 3 pliuri, filtrare BFE≥98%, dimensiune filtrare ≥3 microni, material: propilena, hipoalergenic, albastra.
Certificari: standard calitate SR EN 14683+AC:2019
Conditii: marcare, etichetare conf Directivei pt dispozitive medicale 93/42/EEC: tip, dimensiune, adresa producator, data fabricatiei, mod de utilizare, termen de valabilitate, cod produs, marca CE, etc. Perme...
Masca standard, adulti, clasa de risc I, tip II, 3 straturi, 3 pliuri, filtrare BFE≥98%, dimensiune filtrare ≥3 microni, material: propilena, hipoalergenic, albastra.
Certificari: standard calitate SR EN 14683+AC:2019
Conditii: marcare, etichetare conf Directivei pt dispozitive medicale 93/42/EEC: tip, dimensiune, adresa producator, data fabricatiei, mod de utilizare, termen de valabilitate, cod produs, marca CE, etc. Permeabilitate respiratorie <40PA/cm2; incarcare microbiana – teste efectuate conform EN ISO 11737 – 1:2018, ≤30 UFC/g;
Documente care insotesc produsele:
- Rapoarte de testare din care sa reiasa rezistenta la rupere a materialului, cf standardului SR EN ISO 9073-18:2008
- Certificate de inregistrare a dispozitivelor medicale conform art.4 al MS 1009/2016