Dispozitiv medical - aviz ANMDM
BFE >98%, Respirabilitate <60 Pa/cm2, Rezistenta la stropire ≥ 16kPa; Sarcina microbiană ≤ 30 CFU/g;
Conform standard SR EN 14683:2019 + AC:2019
Caracteristici:
- Utilizare zilnica sau in medii medicale generale. De unica folosinta. Conforme cu standardul EN 14683:2019. Standarde aplicabile ISO 13485:2016, ISO 10993-5:2009, EN 1041:2008, EN ISO 14971:2012, ISO 10993-10:2010, EN 152...
Dispozitiv medical - aviz ANMDM
BFE >98%, Respirabilitate <60 Pa/cm2, Rezistenta la stropire ≥ 16kPa; Sarcina microbiană ≤ 30 CFU/g;
Conform standard SR EN 14683:2019 + AC:2019
Caracteristici:
- Utilizare zilnica sau in medii medicale generale. De unica folosinta. Conforme cu standardul EN 14683:2019. Standarde aplicabile ISO 13485:2016, ISO 10993-5:2009, EN 1041:2008, EN ISO 14971:2012, ISO 10993-10:2010, EN 15223-1:2016, ISO 10993-1:2018, EN 62366:2015, EN 14683:2019.
- Mastile sunt potrivite pentru a acoperi gura, nasul si maxilarul utilizatorului cu scopul de a bloca inhalarera si imprastierea poluantilor din gura si din nas.
- Masca este alcatuita din trei straturi din material netesut, atat la interior cat si la exterior, banda elastica de prindere, clema pentru ajustare la nivelul nasului.
- Materialul de la interior actioneaza ca un filtru care opreste microbii sa nu intre sau sa iasa din masca. Trei pliuri sunt folosite pentru a permite utilizatorului sa mareasca masca astfel incat sa acopere zona de nas si de barbie.
- Mastile sunt destinate purtarii de catre pacienti sau alte persoane pentru a reduce riscul raspandirii infectiilor, in special in situatiile de epidemie sau pandemie.
- Produs Clasa I conform anexei VIII a Regrementarii UE 2017/745 (MDR).
- Ambalare: 50 buc. / cutie; 2500 buc./bax.;
Login
