Produsul sa posede certificat de înregistrare în România. Producătorul produsului sa posede ISO 9001 sau va prezenta o declaraţie din partea operatorului economic care să confirme că produsele sunt fabricate în sistemul de management al calităţii conform ISO 9001.  Se vor înainta instrucţiunile de utilizare a kiturilor de diagnostic traduse în limba română. Formatul kitului de detecţie va fi reprezentat de microplăci cu ...

Produsul sa posede certificat de înregistrare în România. Producătorul produsului sa posede ISO 9001 sau va prezenta o declaraţie din partea operatorului economic care să confirme că produsele sunt fabricate în sistemul de management al calităţii conform ISO 9001.  Se vor înainta instrucţiunile de utilizare a kiturilor de diagnostic traduse în limba română. Formatul kitului de detecţie va fi reprezentat de microplăci cu 96 de godeuri pentru testare, cu stripuri detaşabile care să permită lucrul fracţionat, menţionându-se numărul maxim de probe care pot fi efectuate în acest format  Kitul ELISA va fi astfel constituit încât reacţia de culoare dezvoltată după stopare să poată fi citită la spectrofotometru (cititor de microplăci) la următoarele lungimi de undă: 450 şi 620 nm  Kitul ELISA va avea valabilitatea de cel puţin 1 an de la data livrării  Kitul ELISA va permite detectarea prionilor anormali (Psc-Pr) specifici encefalopatiilor transmisibile spongiforme ale diferitelor specii şi anume separat pentru bovine, respectiv separat pentru ovine, caprine, cervidee şi alte specii, conform protocolului de lucru cu utilizarea polimerilor chimici Kitul ELISA va conţine consumabilele necesare pentru prelevarea probelor, omogenizarea ţesuturilor prelevate şi pentru transferul omogenatelor (dacă este cazul). Buletin de analiză că produsul a fost testat (verificat) la un laborator de referinţă pentru encefalopatii spongiforme transmisibile din U.E.

Arata tot

Arata mai putin