KIT DETECTIE GENE REZISTENTA ANTIBIOTICE
Kit CE-IVD pentru detecţia simultană a minim 20 gene pentru rezistenţa la antibiotice, organisme multirezistente (incluzând bacterii Gram-negative rezistente la carbapeneme şi rezistenţa la belactamaze cu spectru extins), Enterococi rezistenti la vancomicină şi Stafilococ aureus meticilinorezistent, într-o singură reacţie prin PCR multiplex şi revers hibridizare pe chip. Kitul să con...
KIT DETECTIE GENE REZISTENTA ANTIBIOTICE
Kit CE-IVD pentru detecţia simultană a minim 20 gene pentru rezistenţa la antibiotice, organisme multirezistente (incluzând bacterii Gram-negative rezistente la carbapeneme şi rezistenţa la belactamaze cu spectru extins), Enterococi rezistenti la vancomicină şi Stafilococ aureus meticilinorezistent, într-o singură reacţie prin PCR multiplex şi revers hibridizare pe chip. Kitul să conţină mix de aplificare minim 15 gene de rezistenţă la carbapeneme (kpc, sme, nmc/imi, ges, vim, gim, spm, ndm, sim, imp, oxa23_like, oxa24_like, oxa48_like, oxa51_like si oxa58_like), o genă de rezistenţă la meticilina, 2 gene care conferă rezistenţă vancomicină şi 2 gene de rezistenţă la betalactamaze. Kitul să conţină toţi reactivii necesari pentru 24 de teste, inclusiv enzima Hot Start DNA Polymeraza.Post PCR ampliconii să poata fi analizaţi direct prin revers hibridizare pe chip prin metoda automată, fiecare chip trebuie să conţină 3 controale: control de hibridizare care trebuie să fie prezent pe minim 5 poziţii presetate pe chip, control exogen al amplificării prezent în minim 2 poziţii presetate pe chip şi control endogen al amplificării prezent în minim 2 poziţii presetate pe chip. Kitul să fie validat pentru analiza directă din hemoculturi, tampon rectal, aspirat nazofaringian şi tampon rectal. Kitul să fie CE/IVD. Kitul să fie validat pe aparatul HybridSpot 12 AUTO