Specificaţii tehnice:
- Să fie un sistem rapid şi eficient pentru procesarea unităţilor de sânge total şi uşor de
utilizat pentru operatori
- Să realizeze centrifugarea şi procesarea prin intemediul unui rotor dotat cu 4 nacele fixe,
care să asigure calitatea, precizia şi consecvenţa procesului de procesare
- Să procesese automat şi simultan 4 unităţi de sânge total în timpul unui singur ciclu de
centrifugare şi să le...
Specificaţii tehnice:
- Să fie un sistem rapid şi eficient pentru procesarea unităţilor de sânge total şi uşor de
utilizat pentru operatori
- Să realizeze centrifugarea şi procesarea prin intemediul unui rotor dotat cu 4 nacele fixe,
care să asigure calitatea, precizia şi consecvenţa procesului de procesare
- Să procesese automat şi simultan 4 unităţi de sânge total în timpul unui singur ciclu de
centrifugare şi să le separe în următoarele componente sanguine:
- componente trombocitare intermediare
- componente plasmatice deleucocitate
- componente eritrocitare care vor fi deleucocitate post-procesare, prin
intermediul filtrului de delucocitare care este integrat în kit-ul de recoltare
- Sistemul automat de procesare să integreze etapele manuale în timpul aceluiaşi ciclu de
procesare a unităţilor de sânge total, respectiv:
-cântărire
- operaţii de centrifugare, separare şi extracţie sudară sterilă
- Sistemul să ofere informaţii estimate despre componentele sanguine obţinute: volum
plasmă, volum trombocite, număr estimat de trombocite
- Sistemul să colecteze informaţii despre procedură şi să genereze rapoarte de lucru
- Prin utilizarea sistemului de procesare automată a sângelui total, să fie optimizat fluxul de
lucru din centrul de transfuzie sanguină, astfel încât să se ajungă la următoarele avantaje:
Asigurarea unei calităţi mai bune a componentelor sanguine finale obţinute
Reducerea etapelor manuale din procesarea unităţilor de sânge total
Reducerea numărului procedurilor standard de operare
Reducerea timpului de lucru şi a intervenţiilor manuale ale operatorilor în
procesarea unităţilor de sânge total
Gestionarea mai bună a resurselor centrului de transfuzie sanguină, respectiv
timpul de lucru al personalului, echipamentele suplimentare şi spaţiul de lucru.
- Întregul proces să fie consecvent, să rezulte mai puţine erori şi mai puţine componente
sanguine rebutate
- Sistemul să ofere precizie şi să permită operatorilor să obţină un volum mai mare şi o
calitate mai bună a componentelor sanguine rezultate din acelaşi volum de sânge total
- Să ofere flexibilitate, să poată fi personalizat în funcţie de nevoile unice centrului de
transfuzie sanguină
- Sistemul să includă o funcţie de echilibrare automată, astfel încât să nu fie necesară
echilibrarea manuală înainte de centrifugare
- Echipamentul să includă un sistem de gestionare a datelor, care să permită conexiunea cu
sistemele informatice ale centrului de transfuzie sanguină
- Să aibă inclus un sistem de management al datelor pentru gestionarea şi trasabilitatea
tuturor informaţiilor legate de proces, care să cuprindă cel puţin:
nume operator autorizat
număr de componente sanguine procesate
volumul componentelor sanguine obţinute
estimări ale randamentului trombocitelor
temperatură, timp de procesare.
Acest sistem de management al datelor să ofere acces la datele de procesare, să
îmbunătăţească controlul procesului şi să ofere o perspectivă asupra fiecărei proceduri efectuate
de sistemul automat pentru procesarea unităţilor de sânge total.
- Software-ul/sistemul de management al datelor sistemului de procesare automată a
sângelui total să permită personalizarea fluxului de proces pentru a asigura următoarele
avantaje:
Ghidarea pas cu pas a operatorilor, folosind instrucţiunile afişate pe ecran,
codurile de bare inteligente şi verificările încrucişate
Înregistrarea acţiunilor operatorilor
Monitorizarea proceselor din procedura de procesare pentru a asigura calitatea
componentelor sanguine finale.
- Sistemul automat să nu aibă nevoie de introducerea în nacelele din centrifugă a unor
accesorii suplimentare, asigurând astfel încărcarea a unităţilor de sânge total şi
descărcarea rapidă componentelor sanguine rezultate
- Centrifuga să fie echipată cu un detector de scurgeri şi să aibă conectat un cititor de
coduri de bare
- Sistemul să aibă capacitatea să proceseze până la 80 de unităţi de sânge total într-un timp
de 8 ore
- Să controleze temperatura în timpul procesului de separare a unităţiilor de sânge total în
componente sanguine
- Să poată fi configurat pentru a procesa unităţi de sânge proaspăt păstrate peste noapte şi
pentru a produce:
4 unităţi de componente eritrocitare, 4 unităţi de plasmă deleucocitată şi 4 unităţi
de leucocite reziduale (protocol 2 componente sanguine) sau
4 unităţi de componente eritrocitare, 4 unităţi de plasmă deleucocitată, 4 unităţi
intermediare de trombocite şi 4 unităţi de leucocite reziduale (protocol 3
componente sanguine).
- Nivelul sonor al centrifugei să fie sub 65 dbA.
Specificaţii de performanţă şi condiţii privind siguranţa în exploatare:
- Să nu necesite o întreţinere specială, în afara celor specificate în cartea tehnică
Garanţie:
- Termen de garanţie: minim 24 luni de la data instalării şi punerii în functiune.
Service post-garanţie
Timp maxim de interventie post-garantie: 48 ore
Documente însoţitoare:
- Producătorul să aibă implementat un sistem de calitate potrivit standardelor europene în
vigoare (Certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent)
- Produsul să fie omologat în România, înregistrat şi aprobat de Ministerul Sănătăţii
- Să aibă un manual de operare, întreţinere
Condiţii de ambalare:
- Produsul să fie livrat în ambalaj corespunzător, astfel încât la recepţie, acesta să ajungă
fără a suferi deprecieri cantitative şi calitative.
Condiţii de livrare şi instalare:
- Livrarea se face la sediul Centrului de Transfuzie Sanguină al M.Ap.N – str. Mircea
Vulcănescu nr. 88) de către furnizor cu mijloace de transport proprii şi cu respectarea
solicitărilor din caietul de sarcini.
- Echipamentul trebuie să fie însoţit obligatoriu de către factură în original sau aviz de
însoţire a mărfii
- Personalul din laborator să fie instruit cu semnarea unui proces-verbal de instruire.
Pers.contact: biolog dr.Roxana Pricop:0740.863.709
Login
