Cantitatea necesara: 6.000.000 masti chirurgicale.
Se accepta oferte pentru cantitati partiale, dar nu mai putin de 500.000 bucati.
Termenul de livrare va fi specificat in zile calendaristice (fara alte conditionari) de la comanda ferma/ semnare contract (nu se va specifica data fixa).
Pentru livrari in transe, se va specifica clar cantitatea si termenul pentru fiecare livrare in parte (in aceste conditii, fiecare transa v...
Cantitatea necesara: 6.000.000 masti chirurgicale.
Se accepta oferte pentru cantitati partiale, dar nu mai putin de 500.000 bucati.
Termenul de livrare va fi specificat in zile calendaristice (fara alte conditionari) de la comanda ferma/ semnare contract (nu se va specifica data fixa).
Pentru livrari in transe, se va specifica clar cantitatea si termenul pentru fiecare livrare in parte (in aceste conditii, fiecare transa va fi considerata oferta distincta si va fi punctata separat).
Cerinte tehnice:
Masca chirurgicala cu min 3 straturi si 3 pliuri, fabricata din material netesut, hipoalergenica, fara latex, din cauciuc natural, prindere cu elastic pe ureche, lama nazala (integrata, lunga), fara miros, durabila, neiritanta, asigura o respiratie normala.
Dimensiuni: 17-18 cm x 9-10 cm. Ambalare in cutii de 50 -100 buc.
Termen de valabilitate: minim 18 luni de la livrare.
Produsul va indeplini standardul EN14683+AC:2019, iar raportul de testare va dovedi indeplinirea tuturor cerintelor pentru tipul de produs II R (BFE=>98%, rezistent la stropire >120mmHg, rezistent la respiratie =<49.0 Pa/cm2).
Produsul va face parte din clasa dispozitive medicale. Etichetarea si marcarea ambalajului se va face conform standardelor pentru dispozitive medicale. Marcaj CE pentru dispozitivele medicale, conform regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale.
Se va prezenta certificatul ISO 9001:2015 sau ISO 13485:2016 pentru producator. Se va specifica reprezentantul producatorului in UE.
Denumirea produsului (tip model) va fi identificabila pe ambalaj pentru a se asigura transabilitatea produsului. Aceeasi denumire se va regasi in declaratia de conformitate CE a producatorului, in certificatul de conformitate emis de un organism independent de certificare si in raportul de incercare/ testare prezentat in intregime, cu toate anexele.
Login
