1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do SIWZ – Zestawienie parametrów technicznych.2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakup...
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do SIWZ – Zestawienie parametrów technicznych.2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić 18 miesięcy od daty dostawy.8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.9. Czynsz dzierżawy obejmuje:Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu;Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego;Uruchomienie aparatu;Szkolenie personelu Zamawiającego;Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:a) wymagania dotyczące serwisu:Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników wykonujących prace serwisowe.możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rokczas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia;maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 24 h;Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 24 h od chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.