12. Sort de unica folosinta din polietilena, Sort de unica folosinta din polietilena - Sort de unica folosinta din polietilena pentru protectie frontala in activitati medicale - Rezistent la lichide - Marim minime: 120 x 70 cm - Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau...

12. Sort de unica folosinta din polietilena, Sort de unica folosinta din polietilena - Sort de unica folosinta din polietilena pentru protectie frontala in activitati medicale - Rezistent la lichide - Marim minime: 120 x 70 cm - Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC -Marcaj CE - EN 13432 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 2. Masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP2, Masca de protectie respiratorie FFP2 - masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP2 - Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului - Conform standardului EN 149:2001 - Capacitate mare de filtrare, 95% din particolele din aer - Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice - nesterila - forma de botnita, - rezista la concentratii de pana la 12 ori concentratia maxima admisa, - ofera o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 14683 Type IIR Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 1. Masca chirurgicala cu trei pliuri si prindere cu elastic, 1. Masca chirurgicala cu 3 pliuri si prindere cu elastic - confecţionata din material netesut in 3 straturi cu 3 pliuri - cu întăritură la partea superioară, - cu bride de prindere cu elastic - cu tija metalica nazala - sa asigure acoperirea nasului si gurii - nesterila - rezistenta la fluide - neiritanta - fara latex - sa asigure o respiratie usoara, sa fie moi si adaptabile - Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 EN 14683 Type IIR - Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 8. COMBINEZON DE PROTECTIE IMPOTRIVA AGENTILOR INFECTIOSI, COMBINEZON DE PROTECTIE IMPOTRIVA AGENTILOR INFECTIOSI - Combinezonul sa fie confectionat din material TYVEK sau echivalent, material netesut, 100% polipropilena cu membrana din polietilena. - Materialul sa fie impermeabil - Combinezonul este de unica folosinta - Nesteril - Sa se inchida pe piept cu fermoar acoperit de o fenta resigilabila - Sa prezinte gluga cu elastic si clapa pentru inchidere sub barbie - Sa prezinte acoperitori de pantofi din acelasi material cu combinezonul - Sa prezinte elastic la deschiderea glugii, la terminatia manecii si piciorului, precum si in talie - Sa nu prezinte cusatura pe umar. - Cusaturile executate cu ata din poliester, sa fie etansate cu banda prin termolipire pentru a se asigura impermeabilizarea totala a purtatorului fata de agentii infectiosi din mediu. - Sa aiba culoarea alba - Sa asigure o bariera la contactul cu agentii potential infectiosi si, in acelasi timp, o buna permeabilitate pentru vaporii de apa de la interiorul combinezonului, - sa fie certificat pentru standardul EN 14126:2003: - sa asigure protectia intregului corp - sa fie disponibil in diferite marimi : M, L, XL, XXL, 3XL, 4 XL Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 13034 - Type PB [6] Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 3. Masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP3, Masca de protectie respiratorie FFP3 - masca de protectie respiratorie cu filtru HEPA categoria FFP3, - utilizabila pentru riscuri biologice ( bacterii, virusuri) . - Ambalare individuala igienica - Cu clip ajustabil pentru nas,clema de fixare in zona nasului - Conform standardului EN 149:2001 - Capacitate mare de filtrare, 99% din particolele din aer - Cu prindere elastic dupa cap, se fixeaza perfect pe fata cu benzi elastice - nesterila - forma de botnita, - rezista la concentratii de pana la 50 ori concentratia maxima admisa, - ofera o etanseitate sporita datorita conturului mastii special conceput pentru adaptarea pe fata Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 14683 Type IIR Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 11. Bonete de unica folosinta, Bonete de unica folosinta - Sa fie din material netesut (polipropilena), material cu permeabilitate ridicata, - Sa aiba recomandare de utilizare pentru personalul din domeniul medical - Sa prezinte doua elastice in permietru pentru reglarea marimii dar si pentru o mai buna rezistenta la intindere - marime universala - grosime: 12 gr/mp - Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 4. Halate medicale, Halat medical - material textil neţesut polipropilena 40g/mp; - de unica folosinta - nesteril - marime universala - cu o croiala larga si o lungime pana aproape la genunchi - fixare cu elastic la mâneci, - fixare cu cordon, - cu inchidere la talie si la gat Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 14683 Type IIR Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 5. Botoşei, Botoşei - Botoşei de pantofi din polietilenă, folosiţi ca papuci de protecţie de unică folosinţă în instituţii medicale. - Prindere cu elastic - mărime universală Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 6. Ochelari protecţie, Ochelari protectie - sa fie etansi, cu protectie laterala si frontala - sa poata fi purtati peste ochelarii de vedere - sa fie din policarbonat, cu vizor plat si rama din plastic moale. - Rama sa fie monobloc cu protectie laterala. - Partile laterale sa fie transparente, vederea laterala sa nu fie afectata - Lentilele transparente, din policarbonat cu protectie la zgarieturi si strat anti-aburire. - Permit ventilatie indirecta. - Rezistenti la impact, usor de reglat, cu fixare completa pe fata. - Sa ofere protectie impotriva lichidelor, picaturilor - Sa se fixeze in jurul capului cu ajutorul bandei elastice special create pentru a asigura o sustinere ferma - Produs ambalat individual. - Produs conform standardului EN 166:2001 Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. -Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 10. Halat chirurgical ranforsat nesteril, Halat chirurgical ranforsat nesteril - Halat in 5 straturi (SSMMS) impermeabil pentru lichide, permeabile pentru aer - Sa fie realizat din material moale si confortabil - Sa fie realizat din material netesut, dens, impenetrabil - Nesteril - Sa prezinte laminare (zona rnforsata) cel putin in partea de risc – maneci, piept - Sa fie rezistent la lichide - Sa asigure confortul personalului medical - Sa permita corpului uman sa respire (insa aerul circula numai din interior spre exterior) - Sa prezinte inchidere/deschidere suprapusa in lateral sau simpla la spate - Sa fie disponibil in marimi diferite M, L, XL, XXL Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 13795 - EN 13034 - Type PB [6] Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 7. Viziera reutilizabila, Viziera reutilizabila - Viziera de protectie reutilizabila – dezinfectarea sa se poata face cu usurinta, - Sa aiba suprafata neteda, usor de curatat - Sa protejeze fata impotriva stropilor. - Sa fie transparenta ca sticla clara, usoara si rezistenta - Sa prezinte posibilitate de fixare la nivelul superior al fetei - Sa fie distantat ecranul de fata pentru purtatorii de ochelari - Sa fie fabricata complet din material plastic (ecran transparent si banda reglabila de prindere). - Sa nu contina materiala absorbante: elastic, burete, etc. - Sa nu se matuiasca in urma tratarii cu dezinfectanti pe baza de alcool sau clor - Sa fie scoperita cu un strat antiaburire. - Sa fie ergonomica – sa nu creeze disconfort pe perioada indelungata de utilizare - Produs conform standardului EN 166:2001. Sa detina urmatoarele documente: - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 EN 166 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 9. Halat chirurgical ranforsat steril, Halat chirurgical ranforsat steril - Halat in 5 straturi (SSMMS) impermeabil pentru lichide, permeabile pentru aer - Sa fie realizat din material moale si confortabil - Sa fie conform cu standardul EN 13795 - Sa fie realizat din material netesut, dens, impenetrabil - Steril, ambalat impreuna cu prosop din material netesut de minim 20x40 cm - Sa prezinte laminare (zona rnforsata) cel putin in partea de risc – maneci, piept - Sa fie rezistent la lichide - Sa asigure confortul personalului medical - Sa permita corpului uman sa respire (insa aerul circula numai din interior spre exterior) - Sa prezinte inchidere/deschidere suprapusa in lateral, legaturi cusute in interiorul si exteriorul halatului pentru a fixa halatul pe corp - Sa fie disponibil in marimi diferite M, L, XL, XXL Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 - EN 13034 - Type PB [6] - EN 556 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 13. Uniforma medicala de unica folosinta, Uniforma medicala de unica folosinta - Costumul chirurgical unisex fabricat din material netesut. - compus din: bluza cu maneca scurta cu guler in forma de V, maneci scurte si pantaloni drepti, cu snur in talie. - Cu sau fara buzunare - Sa fie nesteril si ambalat individual in pungi de plastic. - Disponibil in marimi diferite: S, M, L, XL, XXL Sa detina urmatoarele documente: - - Eticheta in limba romana care sa contina adresa producătorului si numarul lotului. - Fisa tehnica a produsului se poate prezenta in originala si/sau copie legalizata tradusa in limba romana - declaratie de conformitate conform directivei 93/42/EEC - Marcaj CE - certificat ISO 13485 Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat/are capacitatea sa comercializeze dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Arata tot

Arata mai putin