Pentru masti chirurgicale tip II: Materialul din care sunt confecţionate măştile să fie neţesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziţionat între straturile de material, să aibă 3 straturi şi minim 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării; In acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistenţa la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:200...

Pentru masti chirurgicale tip II: Materialul din care sunt confecţionate măştile să fie neţesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziţionat între straturile de material, să aibă 3 straturi şi minim 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării; In acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistenţa la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008 Se vor depune rapoarte de testare. Materialul din care este confecţionată masca să fie hipoalergenic şi să nu conţină substanţe toxice sau periculoase pentru organism; Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap şi lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea şi a cauza răni). 2. Cerinţe de performanţă impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip II: 2.1. Eficienţa filtrării bacteriene ³ 98%; 2.2. Permeabilitate respiratorie < 40 Pa/cm2; 2.3. Încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018,:: 30 UFC/g; 3. Condiţii de etichetare şi ambalare - se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. În mod special, pentru măşti trebuie specificate următoarele informaţii: SR EN 14683+AC:2019 şi tipul de mască indicat în tabelul nr. 1 din standard Pe ambalaj trebuie să existe marcaj CE cu respectarea condiţiilor legale specifice de utilizare a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj). 4. Pentru produsul ofertat trebuie să se facă dovada existenţei certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministerului Sănătăţii nr. 1009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţionala de date. Pentru masti FFP2: Materialele utilizate trebuie să fie capabile să reziste la manipulări şi purtare pe perioada în care sunt proiectate să fie utilizate semi-măştile filtrante împotriva particulelor. O semi-mască filtrantă împotriva particulelor acoperă nasul, gura şi bărbia şi poate conţine supapă (supape) de inspiraţie şi/sau expiraţie. Semi-masca este constituită integral sau în cea mai mare parte din material filtrant sau conţine o piesă facială în care este montat nedetaşabil filtrul (filtrele) principal (principale). Materialele care pot intra în contact cu pielea purtătorului nu trebuie să fie din cele cunoscute că prezintă riscuri de iritaţie sau orice alte efecte nocive pentru sănătate. Masca sa aibă bandă elastică de prindere pe cap şi lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea şi a cauza răni). Sistemul de bride trebuie proiectat astfel încât semi-masca filtrantă împotriva particulelor să poată fi aplicată şi scoasă uşor. Sistemul de bride trebuie să fie reglabil sau autoreglabil şi suficient de solid pentru a permite menţinerea fermă a semi-măştii filtrante pe figură şi pentru a asigura respectarea cerinţelor de etanşeitate . 3. Cerinţe de performanţă conform SR EN 149:2001 + A1:2009 Aparate de protecţie

Arata tot

Arata mai putin