Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznychZad. 1 – Koszulka wprowadzająca krótka,Zad. 2 – Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji,Zad. 3 – Advancer – rotalink burr,Zad. 4 – Wkład do strzykawki Angiomat ILLUMENA 150 mm,Zad. 5 – Mikrocewnik do CTO z taperowanym haftem,Zad. 6 – System do kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej,Zad. 7 ...

Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznychZad. 1 – Koszulka wprowadzająca krótka,Zad. 2 – Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji,Zad. 3 – Advancer – rotalink burr,Zad. 4 – Wkład do strzykawki Angiomat ILLUMENA 150 mm,Zad. 5 – Mikrocewnik do CTO z taperowanym haftem,Zad. 6 – System do kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej,Zad. 7 – Balon lekowy do (DEB) PTA tętnic poniżej więzadła pachwinowego,Zad. 8 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń,Zad. 9 – Zestaw do walwuloplastyki mitralnej,Zad. 10 – Ucisk do tętnicy promieniowej,Zad. 11 – Zestaw wprowadzający z zastawką hemostatycznąSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Arata tot

Arata mai putin