1. SUBIECTUL OFERTEI Acordarea de consultanta de specialitate in vederea tranzitiei sistemului de management al calitatii al laboratorului de analize medicale la cerintele noului standard SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. 2. ETAPELE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SMC 2.1 Evaluare si documentatie - Elaborarea de catre consultant a documentelor SMC (manualul ...

1. SUBIECTUL OFERTEI Acordarea de consultanta de specialitate in vederea tranzitiei sistemului de management al calitatii al laboratorului de analize medicale la cerintele noului standard SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. 2. ETAPELE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SMC 2.1 Evaluare si documentatie - Elaborarea de catre consultant a documentelor SMC (manualul calitatii si proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management. - Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport (biosecuritate, curatenie-dezinfectie etc., inclusiv formularele necesare). - Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente. 2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru: - Insusirea cerintelor documentelor SMC. - Intelegerea modului de aplicare a documentelor SMC in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari). - Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare. - Estimarea incerititudinii de masurare. - Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate in laborator. - Proiectarea planului de control intern al laboratorului conf

Arata tot

Arata mai putin