Având în vedere prevederile legale în vigoare, furnizorul va pune la dispoziţia achizitorului următoarele:a) declaraţie de conformitate emisă în conformitate cu HG nr. 123/2015 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune;b) declaraţie de conformitate UE, emisă în conformitate cu OUG nr. 46/2021 (Regulamentul (UE) 2017/745);c) raport de expertiză tehnică privind steriliz...

Având în vedere prevederile legale în vigoare, furnizorul va pune la dispoziţia achizitorului următoarele:a) declaraţie de conformitate emisă în conformitate cu HG nr. 123/2015 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune;b) declaraţie de conformitate UE, emisă în conformitate cu OUG nr. 46/2021 (Regulamentul (UE) 2017/745);c) raport de expertiză tehnică privind sterilizarea cu abur, emis de un laborator acreditat;d) certificat de marcaj CE emis de un organism notificat ce atestă conformitatea cu cerinţele esenţiale din Regulamentul (UE) 2017/745;e) certificat de marcaj CE emis de un organism notificat ce atestă conformitatea cu cerinţele esenţiale din Directiva 97/23 CE, potrivit HG nr. 123/2015 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune;f) cartea tehnică a dispozitivelor medicale; cărţile cazanului şi recipienţilor conform prescripţiilor tehnice ISCIR în vigoare; caiet de evidenţă a întreţinerii curente – toate informatiile vor fi in limba română;g) declaraţie privind neîncadrarea în situaţiile prevăzute la art. 59 şi art. 60 din Legea nr. 98/2016. Autoclav clasa B 23l V4 Dr.Mayer Avantaje: Indeplineste toate standardele europene de sterilizare si respectă cerintele Clasei Europene B Respecta cerintele normative ale Directivei Consiliului 93/42/CEE privind dispozitivele medicale Control de mare precizie pentru o mai buna sterilizare Control computerizat cu afisa

Arata tot

Arata mai putin