Programul de asistenţă se desfăşoară de la semnarea contractului şi până la obţinerea acreditării şi presupune parcurgerea mai multor etape în care vom realizarea următoarelor activităţi necesare implementării sistemului de management al calităţii în laboratorul de analize medicale, conform cerinţelor ISO 15189:2013: 1. Analiza diagnostic, evaluare iniţială a documentaţiei si practicilor existente; 2. Instruire cu cerinţe...

Programul de asistenţă se desfăşoară de la semnarea contractului şi până la obţinerea acreditării şi presupune parcurgerea mai multor etape în care vom realizarea următoarelor activităţi necesare implementării sistemului de management al calităţii în laboratorul de analize medicale, conform cerinţelor ISO 15189:2013: 1. Analiza diagnostic, evaluare iniţială a documentaţiei si practicilor existente; 2. Instruire cu cerinţele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 si introducere în cerinţele SR EN ISO 19011:2018 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documentaţie pe eficientizarea sistemului de management al calităţii pentru cerinţele din standard 4. Elaborare proceduri pentru procese suport 5. Consultanta pentru elaborarea procedurilor specifice laboratorului, în funcţie de echipamente conform cerinţelor RENAR; 6. Implementarea sistemului de management, menţinere înregistrări cerute de legislaţia în vigoare si de standardele SR EN ISO/CEI 15189:2013; 7. Elaborarea instrumentelor de lucru care demonstrează eficacitatea sistemului de management şi stabilirea indicatorilor de performanţă; 8. Audit intern 9. Suport pentru analiza efectuată de management: analiza gradului de implementare al sistemului de management la sfârşitul perioadei de asistenţă; 10. Suport pentru auditul de acreditare RENAR.

Arata tot

Arata mai putin