Przedmiotem zamówienia jestDostawa wszczepialnych urządzeń medycznychZad. 1 Kardiowerter/Defibrylator resynchronizujący dla Oddziału ElektrokardiologiiZad. 2 Stymulator resynchronizujący dla Oddziału ElektrokardiologiiSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki 2b, 4 i 5 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być za...

Przedmiotem zamówienia jestDostawa wszczepialnych urządzeń medycznychZad. 1 Kardiowerter/Defibrylator resynchronizujący dla Oddziału ElektrokardiologiiZad. 2 Stymulator resynchronizujący dla Oddziału ElektrokardiologiiSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki 2b, 4 i 5 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;2 W odniesieniu do każdego Zadania:Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Arata tot

Arata mai putin