3. Pachet reactivi compatibili cu aparatul TROMBOLYZER,
Fibrinogen reagent
Solutie tampon fibrinogen
Solutie cleaner
Tromboplastina
Plasma de control – normal
Plasma de control – patologic
Plasma de referinta.
5. Pachet controale serice de biochimie de calitate pentru analizoare automate de biochimie (BA 400),
A Ser control nivel normal cantit min ac 15 cantit max ac 540
B Ser control niv...
3. Pachet reactivi compatibili cu aparatul TROMBOLYZER,
Fibrinogen reagent
Solutie tampon fibrinogen
Solutie cleaner
Tromboplastina
Plasma de control – normal
Plasma de control – patologic
Plasma de referinta.
5. Pachet controale serice de biochimie de calitate pentru analizoare automate de biochimie (BA 400),
A Ser control nivel normal cantit min ac 15 cantit max ac 540
B Ser control nivel patologic cantit min ac 15 cantit max ac 540.
6. Pachet controale urinare de biochimie de calitate pentru analizoare automate de biochimie (BA 400),
A Control biochimie urinara nivel normal cantit min ac 1 cantit max ac 80
B Control biochimie urinara nivel patologic cantit min ac 1 cantit max ac 80.
7. Multicalibrator,
Calibrator 60 parametri pentru substrate si enzime), Cu, Zn, CO2 (bicarbonat), UIBC nivel patologic, monoreactiv liofilizat cu stabilitate mare (4 ani), matrice 100% umana, fara aditivi, ambalare 20x5ml, însotit de certificat de trasabilitate la materiale sau metode de referinta certificate si incertitudine de masurare.
Stabilitate dupa preparare 30 zile la -200 C.
11. ANTICORPI ANTI HCV (metoda calitativa) ELISA,
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu antigene specifice
-Sa contina seruri de matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida (nu comprimate), gata de utilizare
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
-Diluentul de probe sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida (nu liofilizata), gata de utilizare
-Lungimea de unda 405/630 nm sau 450/630 nm
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 µl / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitive..
47. VACUTAINERE CU EDTA 2ml(hemato),
-tuburi din plastic transparente,incasabile,cu interior steril;
-cu vacuum calibrat care sa permita aspirarea unui volum de 2 ml sange;
-care sa contina anticoagulant EDTA K 3 sau K 2 in cantitate corespunzatoare cantitatii de 2 ml sange,cu distributie pulvarizata pe peretii vacutainerului;
-sa aiba diametrul de 12-15 mm si inaltime de 75 mm (exclusive dopul) si maximum 82 mm(inclusive dopul);
-cu sistem etans de inchidere realizat printr-o diafragma din silicon care sa poata fi strapunsa de minim 3 ori( 1.la recoltarea probei de la pacient, 2.de catre sistemul perforator "cap piercer" al analizorului automat de hematologie, 3. de catre sistemul perforator al analizorului de VSH);
-extremitatea opusa dopului sa aiba forma convexa,care sa se adapteze la sistemul de agitare al analizorului;
-cu eticheta pe care sa fie marcat semnul de umplere,numarul lotului si data expirarii..
1. Pachet reactivi compatibil cu automat de hematologie Sysmex XN-1000 PURE RET BF,
CELLPACK DCL sau echivalent
CELLPACK DFL sau echivalent
SULFOLYSER sau echivalent
LYSERCELL WNR sau echivalent
LYSERCELL WDF sau echivalent
FLUOROCELL WNR sau echivalent
FLUOROCELL WDF sau echivalent
FLUOROCELL RET sau echivalent
CELLCLEAN sau echivalent
SANGE DE CONTROL –nivel normal XN-CHECK sau echivalent
SANGE DE CONTROL –nivel patologic scazut XN-CHECK sau echivalent
SANGE DE CONTROL –nivel patologic crescut XN-CHECK sau echivalent
XN-CAL sau echivalent.
24. RPR carbon metoda aglutinare,
Trusa de aglutinare calitativa si semicantitativa care sa contina seruri de control intern de calitate pozitiv si control negativ, gata de utilizare ;
-specificitatea si senzitivitatea trusei >99%
-cantitatea de control negativ si pozitiv incluse in trusa minim 1ml fiecare pentru 100 teste
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
- specificarea titrului la care functioneaza martorul pozitiv al trusei;.
50. Control CK- MB nivel normal compatibil cu analizorul BA 400,
Material de control nivel normal liofilizat pentru CK-MB compatibile cu utilizarea pe cât mai multe analizoare care utilizeaza metode imunoturbidimetrice .
Stabilitate la +2 - 8 0C pâna la data expirarii înscrisa pe ambalaj..
51. Control CK- MB nivel patologic compatibil cu analizorul BA 400,
Material de control nivel patologic liofilizat pentru CK-MB compatibile cu utilizarea pe cât mai multe analizoare care utilizeaza metode imunoturbidimetrice .
Stabilitate la +2 - 8 0C pâna la data expirarii înscrisa pe ambalaj..
43. Pachet aparat Microscan WalkAway 40,
A Paneluri pentru antibiograma streptococi – Panel MICROSTREP Plus 6 cantit min ac 2 cantit max ac 54
B Bulion Mueller-Hinton cu 3% sange lizat de cal (Mueller-Hinton Broth with 3% lysed horse blood) cantit min ac 3 cantit max ac 108
C Solutie salina 0.9% (Inoculum Saline) cantit min ac 1 cantit max ac 18.
41. Mediu cromogen pentru depistarea Enterococilor rezistenti la Vancomicina VRE,
Placi gata turnate cu mediu selectiv pentru izolarea enterococilor rezistenti la vancomicina, direct din probele clinice, in 18-24 ore.
Formula grame / litru
Amestec de peptone 25.0
Amestec de saruri 12.0
Agar 12.5
Dioxid de titan 1.0
Amestec cromogen 0,45
Amestec de antibiotice (inclusiv vancomicina) 5 ml
pH 6.5 ± 0.2 @ 25 ºC
Controlul intern de calitate sa se efectueze cu tulpinile de referinta: Enterococcus faecalis ATCC 12201 si Enterococcus faecium ATCC 12202.
Prezentare 10 placi ambalate în folie
Termen de valabilitate de minimum 6 saptamani de la data fabricatiei.
39. Mediu cromogen pentru depistarea Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (MRSA).,
Placi gata turnate cu mediu selectiv pentru izolarea Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (MRSA).
Formula grame / litru
Amestec de peptone 18.0
Carbohidrati 4.0
Saruri 5.0
Amestec cromogen 2.2
Amestec de antibiotice 20.0 ml
Caolin 8.0
Agar 13.0
Controlul intern de calitate sa se efectueze cu tulpina de referinta Staphylococcus aureus ATCC 33591.
- Prezentare 10 placi ambalate în folie
Termen de valabilitate de minimum 6 saptamani de la data fabricatiei.
42. Mediu cromogen pentru depistarea Enterobacteriilor producatoare de betalactamaza cu spectru extins(ESBL),
Placi gata turnate cu mediu selectiv pentru izolarea Enterobacteriilor producatoare de betalactamaza cu spectru extins(ESBL) direct din probele clinice, in 18 ore.
Formula grame / litru
Peptone 12.0
Clorura de sodiu 5.0
Tampon fosfat 4.0
Amestec cromogen 4.0
Amestec de antibiotice 0.28
Agar 15.0
Controlul intern de calitate sa se efectueze cu tulpinile de referinta: E. coli NCTC 13351 si Klebsiella pneumoniae ATCC 700603.
Prezentare 10 placi ambalate în folie
Termen de valabilitate de minimum 6 saptamani de la data fabricatiei.
48. CK-MB (Creatin kinaza- MB) compatibil cu analizorul BA 400,
Reactiv IFCC cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda imunoturbidimetrica de dozare CK-MB .
- Kitul trebuie sa fie format din 2 reactivi.
- Termostatare la 370 C
- Citirea probei la 340 nm.
-Reactivii de lucru stabili 2 luni la 2-80 C.
- Sa nu contina substante corozive si toxice.
- Ambalare in flacoane din plastic sau sticla cu specificarea denumirii produsului, termenul de valabilitate si conditiile de transport si depozitare..
49. Standard CK-MB compatibil cu analizorul BA 400,
Standard CK-MB , compatibil cu utilizarea pe cât mai multe analizoare care aplica metode imunoturbidimetrice, stabil la +2 - 8 0C pâna la data expirarii înscrisa pe ambalaj..
31. PACHET: MEDII DE CULTURA,
A GELOZA NUTRITIVA (NUTRIENT AGAR) cantit min ac 2 cantit max ac 70
B BLOOD AGAR BAZA (GELOZA BAZA SANGE) cantit min ac 1 cantit max ac 36
C CLED cantit min ac 2 cantit max ac 70
D MAC CONKEY (LACTOZA- AGAR- CRISTAL VIOLET) cantit min ac 2 cantit max ac 70
E MEDIUL HEKTOEN cantit min ac 3 cantit max ac 90
F MEDIUL CHAPMAN cantit min ac 1 cantit max ac 30
G MEDIU B.E.A cantit min ac 1 cantit max ac 8
H SABOURAUD DEXTROSE AGAR + CLORAMFENICOL cantit min ac 1 cantit max ac 15
I Bulion selenit - cistina + supliment biselenit de sodiu (Selenit Cystine- Broth +Selenite Supplement) cantit min ac 8 cantit max ac 300
J BRAIN- HEART-BROTH (BULION CORD-CREIER) cantit min ac 1 cantit max ac 10
K MEDIUL CARY BLAIR cantit min ac 1 cantit max ac 37
L MUELLER HINTON cantit min ac 1 cantit max ac 25.
32. Trusa de latex - aglutinare pentru identificarea serologica a tulpinilor de Salmonella (50-100 teste/trusa),
Test latex colorat pentru depistarea si identificarea speciilor de Salmonella. Trusa contine:
- reactiv latex 1 pentru identificarea Salmonella grup B; C; D
- reactiv latex 2 pentru identificarea Salmonella grup A; E / G; Vi antigen
- controlul pozitiv pentru Salmonella grup A; D
- controlul pozitiv pentru Salmonella grup C; E / G
- controlul pozitiv pentru Salmonella grup B; Vi antigen
- carduri de reactie
- betisoare pentru omogenizare
Prezentare: minimum 50 teste/trusa
Reactivii si controlul pozitiv sa isi mentina reactivitatea dupa deschidere pana la data expirarii in conditiile pastrarii la 2-8oC. In cazul rezultatului pozitiv, aglutinarea sa se observe in maximum un minut..
29. Pachet reactivi electroforeza - compatibil cu analizorul Hydrasis Scan 2,
Reactivi pentru electroforeza proteinelor cantit min ac 3 cantit max ac 100
Control normal electroforeza cantit min ac 1 cantit max ac 15
Control hipergama electroforeza cantit min ac 1 cantit max ac 15.
56. PACHET REACTIVI PENTRU ANALIZORUL FIA 8000,
1. PCT (procalcitonina)
Teste rapide pentru determinarea cantitativa a PCT din ser, plasma sau sange integral prin metoda imunocromatografica.
Concentratia de PCT poate fi masurata si afisata pe ecranul analizorului FIA8000 in 15 minute.
Conditii de depozitare: testul sigilat se pastreaza la o temperatura de 4~30°C timp de aproximativ 24 de luni.
Interval de masurare: 0.1 ~ 50.00 ng/mL.
Volumul necesar de proba: 120 µl sange integral, ser sau plasma.
Mod de ambalare: cutie x 25 teste, 1 solutie buffer, SD card.
53. KIT REACTIVI COMPATIBIL SAU ECHIVALENT CU ANALIZORUL GEM PREMIER 4000-450 teste,
Reactivi pentru determinarea urmatorilor parametri in regim de urgenta:
pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucoza, Lactat, Hematocrit, Bilirubina totala, tHb, COHb, O2Hb, MetHb, HHb, HCO3std, HCO3, TCO2, BE (ecf), BE(B), SO2c, Ca++(7,4), THBc, O2ct, O2cap A-aDO2, pAO2, paO2/pAO2- , RI, CaO2, CvO2, a-vDO2 ,Qsp/Qt, Qsp/Qt est, AnionGap, P50, sO2, ccO2 , Hct (c) , P/F ratio
Cartus cu 450 de teste.
Cartus unic, compact, cu multiple optiuni de utilizare, care sa contina biosenzori, electrod de referinta, solutii de lucru care sa permita determinarea simultana a parametrilor mentionati, solutii de calibrare, solutii de spalare, pungi pentru reziduuri.
Cartusul sa fie utilizabil 30 de zile din momentul activarii.
Toate componentele analitice sa se afle in interiorul cartusului.
Cartusul sa ofere posibilitatea identificarii si neutralizarii automate a microcheagurilor.
Cartusul sa fie prevazut cu solutii de calibrare care sa permita calibrarea automata a sistemului pentru toti parametrii determinati, fara alte interventii si/sau reglaje suplimentare.
Cartus gata de folosire, fara etape intermediare de pregatire; in ambalaj individual, sigilat, inviolabil.
Control de calitate incorporat, functionabil permanent, in timp real, in mod automat.
Asigura calitatea rezultatelor, scade posibilitatea aparitiei erorilor si contribuie la siguranta diagnosticului.
Sistem de diagnostic automat, incorporat, detecteaza si corecteaza erorile, initiaza masuri de preventie si blocheaza transmiterea rezultatelor care se afla in afara limitelor tolerate de masurare.
Functionarea sistemului este independenta de factori externi.
Controalele de calitate precum si monitorizarea intregului sistem (aparat si cartus) sa se efectueze automat si continuu.
Sistem analitic prevazut cu un program de control al calitatii continuu si complet (iQM). Eventualele erori sa fie depistate in timp real si corectate imediat de catre aparat, fara interventia operatorului.
Pe eticheta cartusului sa fie mentionate: numele si adresa producatorului, tipul cartusului, valabilitatea, conditii de stocare, cod de bare pt. identificarea automata a urmatoarelor informatii: nr.lot, data expirare, stabilitate cartus, numar de determinari.
Conditii de stocare : la temperatura camerei.
Kitul sa contina solutiile de validare a calibrarii si sistemul de recolta (seringi Li heparinate/ vacuette/ capilare heparinate) in conformitate cu numarul de cartuse (teste) solicitat.
Declaratie de conformitate CE
Certificate ISO atat pentru producator cat si pentru distribuitor
Fiecare lot de reactivi sa fie insotit de certificate de analiza de la producator
Locul de productie al reactivilor sa fie certificat in conformitate cu normele internationale ISO, EN..
33. Trusa de latex-aglutinare pentru identificarea serologica a tulpinilor de Shigella (50-100 teste/trusa),
Test latex colorat pentru depistarea si identificarea speciilor de Shigella. Trusa contine:
- reactiv latex 1 pentru identificarea Shigella flexneri / Shigella sonnei
- reactiv latex 2 pentru identificarea Shigella dysenteriae / Shigella boydii
- controlul pozitiv pentru Shigella flexneri / Shigella boydii
- controlul pozitiv pentru Shigella sonnei / Shigella dysenteriae
- carduri de reactie
- betisoare pentru omogenizare
Prezentare: minimum 50 teste/trusa
Reactivii si controlul pozitiv sa isi mentina reactivitatea dupa deschidere pana la data expirarii in conditiile pastrarii la 2-8oC. In cazul rezultatului pozitiv, aglutinarea sa se observe in maximum un minut..
18. Anticorpi anti ADN ds (metoda cantitativa) ELISA,
- Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene.
-Sa aiba standarde/calibratori inclusi in trusa de concentratii cunoscute, gata de utilizare
-.
26. Pachet determinare Endomisium,
Anticorpi anti- endomisium IgA(EmA IgA)- metoda cantitativa ELISA
Anticorpi anti-endomisium Ig G(EmA IgG)- metoda cantitativa ELISA.
55. KIT REACTIVI PENTRU APARATUL DE COAGULARE GEM PCL PLUS,
Testele de coagulare pentru PT si APTT trebuie sa fie sub forma de cartuse individuale pentru fiecare tip de test: PT si respectiv APTT, compatibile cu aparatul GEM PCL PLUS si trebuie sa contina un orificiu de aplicare a probei, canal test ce contine toti reactivii necesari, un mic rezervor de waste inclus in cartus si ferestrele de detectie optica, toate aceste componente existand in fiecare cartus test..
16. Factor reumatoid metoda latex aglutinare,
Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu urmatoarele specificatii :
- senzitivitatea si specificitatea trusei > = 98%;
-Sa se utilizeze ca si probe biologice seruri umane
-Specificarea titrului maxim la care functioneaza martorul/ controlul pozitiv al trusei;
-Trusa sa contina un numar suficient de carduri si baghete din plastic corespunzator numarului de teste care pot fi determinate.
- Specificarea titrului maxim de anticorpilor depistati in serul pacientilor cu trusa respectiva.
- Trebuie sa contina ser de control intern de calitate negativ si pozitiv de titru cunoscut incluse in trusa, gata de utilizare.
35. Trusa latex-aglutinare pentru identificarea S. aureus (50-100 teste/trusa),
Trusa de latex aglutinare de generatia a 2-a, pentru identificarea S. aureus si diferentierea tulpinilor MRSA
Trusa contine:
- reactiv latex pentru identificarea S. aureus
- controlul pozitiv
- carduri de reactie
- betisoare pentru omogenizare
Prezentare: minimum 50 teste/trusa
Reactivii si controlul pozitiv sa isi mentina reactivitatea dupa deschidere pana la data expirarii in conditiile pastrarii la 2-8oC. In cazul rezultatului pozitiv, aglutinarea sa se observe in maximum un minut..
8. PROTEINA C REACTIVA (CRP),
Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu specificarea :
- sensibilitatii si specificitatii testelor cu trusa respectiva;
- specificarea titrului la care functioneaza martorul pozitiv al trusei;
- specificarea titrului maxim al anticorpilor depistati in serul pacientilor cu trusa respectiva.
Ambalare in cutii de carton sau plastic, cu baghetele de amestecare individuale, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare..
19. Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA,
-Metoda calitativa ELISA :
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene inalt purificate
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
-Sa contina seruri de control intern umane negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare
-Diluentul de seruri de pacienti sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida( nu liofilizata), gata de
utilizare
Timpii de incubare sa fie scurti ( maxim 1 ora per fiecare etapa de lucru).
9. ANTICORPI ANTI STREPTOLIZINA O (ASLO),
Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu specificarea :
- sensibilitatii si specificitatii testelor cu trusa respectiva;
- specificarea titrului la care functioneaza martorul pozitiv al trusei;
- specificarea titrului maxim al anticorpilor depistati in serul pacientilor cu trusa respectiva.
Ambalare in cutii de carton sau plastic, cu baghetele de amestecare individuale, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare..
27. Kit panel pediatric,
Panel pediatric de alergie pentru testarea cantitativa a IgE specific din plasma sau ser (imunoblot)
CCDs inhibitor.
12. ANTICORPI HDV(metoda calitativa)ELISA,
Truse Elisa 96 de teste cu microplaci Elisa standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene specifice HDV
- Trusa sa contina 2 seruri cu matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa , gata de utilizare.
34. Trusa latex-aglutinare pentru identificarea serologica a streptococilor ß-hemolitici (50-100 teste/trusa),
Trusa se foloseste pentru identificarea serologica a streptococilor ß -hemolitici (A, B, C, D, F si G) prin reactia de latex-aglutinare. Trusa contine:
- reactivi latex pentru identificarea streptococilor de grup A, B, C, D, F si G
- controlul pozitiv polivalent (amestec de extract de antigene pentru toate cele 6 grupe de streptococi)
- doua flacoane cu enzima de extractie sub forma de pulbere (care se reconstituie cu apa distilata)
- carduri de reactie
- betisoare pentru omogenizare
Prezentare: minimum 50 teste/trusa
Reactivii si controlul pozitiv sa isi mentina reactivitatea dupa deschidere pana la data expirarii in conditiile pastrarii la 2-8oC. In cazul rezultatului pozitiv, aglutinarea sa se observe in maximum un minut..
38. PACHET BIODISCURI PENTRU ANTIBIOGRAMA SI IDENTIFICARE,
A BIODISC AMOXICILIN + ACID CLAVULANIC cantit min ac 4 cantit max ac 150
B BIODISC CEFOXITIN cantit min ac 6 cantit max ac 200
C BIODISC CEFTAZIDIM cantit min ac 4 cantit max ac 150
D BIODISC CEFTRIAXONA cantit min ac 4 cantit max ac 150
E BIODISC BACITRACINA cantit min ac 13 cantit max ac 450
F BIODISC OPTOCHIN cantit min ac 8 cantit max ac 300
G BIODISC / BANDA OXIDAZA50/ CARTUS/ RECIPIENT cantit min ac 11 cantit max ac 400
H Kit pe baza de Cefpodoxima cantit min ac 1 cantit max ac 4.
25. 25 –OH Vitamina D ELISA ( metoda cantitativa ),
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu anticorpi monoclonali anti -25 OH vitamina D
-Sa aiba diferenta restransa de interval(= 10u/ ml )dintre primul calibrator / standard(de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri 25-OH vitamina D depasesc valoarea ultimului standard/calibrator ( cel mai concentrat), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare( calibratori) din kit.
52. Capacitatea nesaturata de legare a Fierului ( UIBC) compatibil cu analizorul BA 400,
Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
- Metoda de lucru: colorimetrica cu ferozina
- Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi.
- Termostatare la 370 C.
- Citirea probei la 560nm+/- 20nm.
- Reactivi de lucru stabili 3 luni la 2-80 C.
- Sa nu contina substante corozive si toxice.
- Ambalare in flacoane din plastic sau sticla cu specificarea denumirii produsului, termenul de valabilitate si conditiile de transport si depozitare..
30. Pachet reactivi pentru NormaLyte 600,
a) Control de calitate cantit min ac 1 cantit max ac 35
b) Solutie de umplere electrozi: K, Na, Cl, Ca, Li, pH cantit min ac 1 cantit max ac 12
c) Solutie de umplere pentru electrodul de referinta cantit min ac 1 cantit max ac 12
d) Solutie deproteinizanta cantit min ac 1 cantit max ac 35
e) Solutie de curatare cantit min ac 1 cantit max ac 30
f) Reactivi standard pentru analizorul de electroliti (solutie A-B-C) cantit min ac 1 cantit max ac 45
g) Reactivi standard pentru analizorul de electroliti (solutie A-B) cantit min ac 1 cantit max ac 45
h) Reactiv standard C (solutie C) cantit min ac 1 cantit max ac 45
i) Reactiv standard CO2 cantit min ac 1 cantit max ac 30.
28. Pachet Westerm Blot,
A Anti-Helicobacter pylori westernblot Ig A
B Anti-Helicobacter pylori westernblot Ig G.
2. Pachet reactivi compatibili/echivalent cu aparatul Mindray,
Diluent
Lizant LEO(I) Lyse
Lizant LEO(II) Lyse
Lizant LH Lyse
Lizant LBA Lyse
Probe Cleanser
Set sange de control valori crescute
Set sange de control valori scazute
Set sange de control valori normale
Calibrator.
57. Pachet REACTIVI SI CONSUMABILE analizor de gaze sangvine cu oximetrie 100 probe/luna,
Pachet REACTIVI SI CONSUMABILE analizor de gaze sangvine cu oximetrie, in regim contract comodat, care poate fi conectat la sistemul informatic al spitalului
Sistemul sa permita determinarea urmatorilor parametri, in regim de urgenta, dintr-o singura proba de sange:
• pH;
• Gaze sanguine;
• Electroliti;
• Metaboliti;
• CO-oximetrie.
Pachetul va contine si:
Cartusul de reactivi pentru 100 probe/luna
Solutii de spalare si calibrare pt 30 zile
Consumabile:
Seringi heparinate sau capilare
Hartie pentru imprimanta
• Modulul de aspirare care accepta probe din seringi, tuburi sau capilare
• Cititor de coduri de bare incorporate
• Calibrare automata.
59. Pachet REACTIVI SI CONSUMABILE analizor de gaze sangvine cu oximetrie 300 probe/luna,
Pachet Kit Reactivi si consumabile analizor de gaze sangvine cu oximetrie, in regim contract comodat, care poate fi conectat la sistemul informatic al spitalului
Sistemul sa permita determinarea urmatorilor parametri, in regim de urgenta, dintr-o singura proba de sange:
• pH;
• Gaze sanguine;
• Electroliti;
• Metaboliti;
• CO-oximetrie.
Pachetul va contine si:
Cartusul de reactivi pentru 300 probe/luna
Solutii de spalare si calibrare pentru 30 zile
Consumabile:
Seringi heparinate sau capilare
Hartie pentru imprimanta.
58. Pachet REACTIVI SI CONSUMABILE analizor de gaze sangvine cu oximetrie 150 probe/luna,
Pachet REACTIVI SI CONSUMABILE analizor de gaze sangvine cu oximetrie, in regim contract comodat, care poate fi conectat la sistemul informatic al spitalului
Sistemul sa permita determinarea urmatorilor parametri, in regim de urgenta, dintr-o singura proba de sange:
• pH;
• Gaze sanguine;
• Electroliti;
• Metaboliti;
• CO-oximetrie.
Pachetul va contine si:
Cartusul de reactivi pentru 150 probe/luna
Solutii de spalare si calibrare pt 30 zile
Consumabile:
Seringi heparinate sau capilare
Hartie pentru imprimanta
• Modulul de aspirare care accepta probe din seringi, tuburi sau capilare
• Cititor de coduri de bare incorporate
• Calibrare automata.
54. KIT REACTIVI COMPATIBIL SAU ECHIVALENT CU ANALIZORUL GEM PREMIER 4000-600 teste,
Reactivi pentru determinarea urmatorilor parametri in regim de urgenta:
pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucoza, Lactat, Hematocrit, Bilirubina totala, tHb, COHb, O2Hb, MetHb, HHb, HCO3std, HCO3, TCO2, BE (ecf), BE(B), SO2c, Ca++(7,4), THBc, O2ct, O2cap A-aDO2, pAO2, paO2/pAO2- , RI, CaO2, CvO2, a-vDO2 ,Qsp/Qt, Qsp/Qt est, AnionGap, P50, sO2, ccO2 , Hct (c) , P/F ratio
Cartus cu 600 de teste.
Cartus unic, compact, cu multiple optiuni de utilizare, care sa contina biosenzori, electrod de referinta, solutii de lucru care sa permita determinarea simultana a parametrilor mentionati, solutii de calibrare, solutii de spalare, pungi pentru reziduuri.
Cartusul sa fie utilizabil 21 de zile din momentul activarii.
Toate componentele analitice sa se afle in interiorul cartusului.
Cartusul sa ofere posibilitatea identificarii si neutralizarii automate a microcheagurilor.
Cartusul sa fie prevazut cu solutii de calibrare care sa permita calibrarea automata a sistemului pentru toti parametrii determinati, fara alte interventii si/sau reglaje suplimentare.
Cartus gata de folosire, fara etape intermediare de pregatire; in ambalaj individual, sigilat, inviolabil.
Control de calitate incorporat, functionabil permanent, in timp real, in mod automat.
Asigura calitatea rezultatelor, scade posibilitatea aparitiei erorilor si contribuie la siguranta diagnosticului.
Sistem de diagnostic automat, incorporat, detecteaza si corecteaza erorile, initiaza masuri de preventie si blocheaza transmiterea rezultatelor care se afla in afara limitelor tolerate de masurare.
Functionarea sistemului este independenta de factori externi.
Controalele de calitate precum si monitorizarea intregului sistem (aparat si cartus) sa se efectueze automat si continuu.
Sistem analitic prevazut cu un program de control al calitatii continuu si complet (iQM). Eventualele erori sa fie depistate in timp real si corectate imediat de catre aparat, fara interventia operatorului.
Pe eticheta cartusului sa fie mentionate: numele si adresa producatorului, tipul cartusului, valabilitatea, conditii de stocare, cod de bare pt. identificarea automata a urmatoarelor informatii: nr.lot, data expirare, stabilitate cartus, numar de determinari.
Conditii de stocare : la temperatura camerei.
Kitul sa contina solutiile de validare a calibrarii si sistemul de recolta (seringi Li heparinate/ vacuette/ capilare heparinate) in conformitate cu numarul de cartuse (teste) solicitat. Declaratie de conformitate CE
Certificate ISO atat pentru producator cat si pentru distribuitor
Fiecare lot de reactivi sa fie insotit de certificate de analiza de la producator
Locul de productie al reactivilor sa fie certificat in conformitate cu normele internationale ISO, EN..
46. PROCALCITONINA CONTROL - compatibil cu analizorul Architect i 1000,
PROCALCITONINA CONTROL - compatibil cu analizorul Architect i 1000
Ser de control pe trei nivele de control
Metoda de detectie utilizata CMIA.
45. Procalcitonina Calibrator - compatibil cu analizorul Architect i 1000,
Ser de calibrare pentru Procalcitonina
-Metoda de detectie utilizata CMIA.
44. Procalcitonina – compatibil cu analizorul Architect i 1000,
Proba folosita:-ser , plasma
-Metoda de detectie utilizataCMIA
-Principiul metodei: CMIA-2 STEP
-Reactivi gata de utilizare:
-Faza solida: microparticule acoperite cu anticorpi monoclonali anti Procalcitonina (PCT)in tampon TRIS
Conjugat: anticorpi monoclonali anti PCT marcati cu acridinium fosfat
Diluent –dilutie manuala
Solutie Pre-trigger
Solutie Trigger
Wash Buffer
Sensibilitatea : =0,003 ng/ml
Durata testului :29 min.
15. TSH- metoda cantitativa ELISA,
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile,tapetate cu anticorpi monoclonali specifici
-Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard(de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard din trusa.
17. FREE T4(metoda cantitativa) ELISA,
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu anticorpi monospecifici anti T4 inalt purificati
-Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard (de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror concentratii depasesc ultimului standard/calibrator ( de concentratie maxima), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare ( calibratori) din kit ..