Masti chirurgicale cu 3 straturi si 3 pliuri, 2 straturi exterioare din material netesut, un strat interior din material filtrant - Mastile sunt prevazute cu lamela nazala si prindere cu elastic - Culoare: albastru - produs nesteril - produsul asigura protectie si filtrare bacteriana mai mare de 98%, BFE>98 - termen de valabilitate: 5 ani - dispozitiv medical clasa I nesteril, in conformitate cu Directiva Europeana 93/42, m...
Masti chirurgicale cu 3 straturi si 3 pliuri, 2 straturi exterioare din material netesut, un strat interior din material filtrant - Mastile sunt prevazute cu lamela nazala si prindere cu elastic - Culoare: albastru - produs nesteril - produsul asigura protectie si filtrare bacteriana mai mare de 98%, BFE>98 - termen de valabilitate: 5 ani - dispozitiv medical clasa I nesteril, in conformitate cu Directiva Europeana 93/42, masca chirurgicala tip II, conform SR EN 14683+AC:2019,; - Masca are un design anatomic pentru a acoperi cat mai bine gura, nasul si obrajii, aceasta se fixeaza cu legaturile elastice din spatele urechilor si prin presarea benzii transversale flexibile pe forma nasului, conform instructiunilor de utilizare. Forma dreptunghiulara, dimensiune aproximativ 17.5x9 .5 cm. - Produsul respecta in totalitate standardul SR EN 14683+AC:2019, conform buletin de Analiza TUV Germania . - Etichetarea si marcarea ambalajului, cf pct 13 din Anexa 1 la Directiva Europeana 93/42, (transpuse in HG 54/2009, anexa 1 din HG55/2009 sau anexa 1 din HG 798/2003) - Aviz de functionare emis de MS - ANMDM, privind Importul, depozitarea si distributia de echipamente medicale • Eficienţa filtrării bacteriene (BFE) ≥98%, conform EN 14683: 2019 + AC: 2019 • Respirabilitate conform EN 14683: 2019 + AC: 2019 • Rezistenţă la stropire conform ISO 22609: 2004- ≥ 16,0, • Sarcină biologică - conform EN ISO 11737-1: 2018 ≤ 30 CFU / g • Biocompatibilitate - conform EN ISO 10993-1: 2009.
Login
