Cerinte de performanta conform punctului 5.2.7 tabelul 1 din SR EN 14683+AC:2019 (teste care trebuie efectuate pe produse finite): 3.1.Eficienta filtrarii bacteriene; 3.2 Permeabilitate respiratorie; 3.3 Rezistenta la stropire; 3.4 Incarcare microbiana- 3.5 Biocompatibilitate 3.6 Etichetarea si marcarea ambalajului- trebuie respectate prevederile punctului 13 din Anexa 1 la directiva 93/42/EEC sau Anexa 1, pct.23, din...

Cerinte de performanta conform punctului 5.2.7 tabelul 1 din SR EN 14683+AC:2019 (teste care trebuie efectuate pe produse finite): 3.1.Eficienta filtrarii bacteriene; 3.2 Permeabilitate respiratorie; 3.3 Rezistenta la stropire; 3.4 Incarcare microbiana- 3.5 Biocompatibilitate 3.6 Etichetarea si marcarea ambalajului- trebuie respectate prevederile punctului 13 din Anexa 1 la directiva 93/42/EEC sau Anexa 1, pct.23, din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI .In mod special , pentru masti trebuie specificate urmatoarele informatii prevazute la punctul 6 din SR EN 14683+AC:2019: a) numarul standardului European -SR EN 14683+AC:2019 b) tipul mastii indicat in tabelul nr. 1 din acelasi standard. - Marcaj CE + raport testare, declaratia de conformitate CE a producatorului, Certificatul ISO 9001:2019 si ISO 13485:2019 de la producator, avizul de functionare + anexe emise de ANMDMR pentru distribuitor si Certificatul de inregistrate pentru producator si/sau aviz eliberat de Centrul de Cercetare Stiintifica pentru Aparare CBRN si Ecologie cu valabilitate pe toata perioada contractului.

Arata tot

Arata mai putin