Obiectul prezentei îl constituie achiziţionarea a 75.000 bucăţi măşti de protecţie de uz sanitar conf Fisei Tehnice atasate. SPECIFICAŢII TEHNICE 1. Materiale şi construcţie a măştilor medicale: Materialul din care sunt confecţionate măştile să fie neţesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziţionat între straturile de material, să aibă 3 straturi şi min 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame ...

Obiectul prezentei îl constituie achiziţionarea a 75.000 bucăţi măşti de protecţie de uz sanitar conf Fisei Tehnice atasate. SPECIFICAŢII TEHNICE 1. Materiale şi construcţie a măştilor medicale: Materialul din care sunt confecţionate măştile să fie neţesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziţionat între straturile de material, să aibă 3 straturi şi min 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării. In acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistenţa la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008. Se vor depune rapoarte de testare, în română.Materialul din care este confecţionată masca să fie hipoalergenic şi să nu conţină substanţe toxice sau periculoase pentru organism.Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap şi lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea şi a cauza răni). 2. Design.Masca trebuie să se poziţioneze cât mai aproape de nasul, gura şi obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme şi construcţii) 3. Cerinţe de performanţă impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip II R: 3.1. Eficienţa filtrării bacteriene = > 98%;3.2. Permeabilitate respiratorie < 60 Pa/cm2;3.3. Încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018, < = 30 UFC/g;3.4. Biocompatibilitate; 3.5. Presiune a rezistenţei la stropire = > 16,0 kPa. 4. Condiţii de etichetare şi ambalare - se vor respecta prev. pct. 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. În mod special, pt măşti trebuie specificate următ. informaţii: - SR EN 14683+AC:2019 şi tipul de mască indicat în tabelul nr. 1 din standard Ambalare: în pachete/cutii de 30 până la 50 buc. Pe ambalaj trebuie să existe marcaj CE cu respectarea condiţiilor legale specifice de utilizare a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj). Vor fi prezentate instrucţiuni de utilizare, precum şi poze ale ale pachetelor/cutiilor în care sunt ambalate măştile în care să se poată vizualiza informaţiile prezentate. 5. Pentru produsul ofertat trebuie să se facă dovada existenţei certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministerului Sănătăţii nr. 1009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. 6. Termen de garanţie: minim 2 ani de la data recepţiei cantitative şi calitative. NOTĂ: Pentru a dovedi îndeplinirea cerinţelor menţionate mai sus ofertantul va depune rapoarte de evaluare/avize/certificate de înregistrare/ fişe de măsurători din care să reiasă îndeplinirea specificaţiilor tehnice solicitate.Se vor depune, pe lângă cele deja solicitate la nivelul documentaţiei, fişa tehnică/documentaţie tehnică/manual de utilizare a produsului şi declaraţie de conformitate. Se pot depune şi documente/avize emise de centrele naţionale (cum ar fi Centrul de Cercetare Ştiinţifică pentru Aparare CBRN şi Ecologie), din care să reiasă îndeplinirea specificatiilor tehnice solicitate.

Arata tot

Arata mai putin