2. Furnizare Lampa de operaţii cu camera video si monitor,
Produsul trebuie să prezinte caracteristicile tehnice minimale impuse prin Caietul de sarcini.
Echipamentul trebuie sa îndeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata în Romania si sa prezinte urmatoarele documente (copie "conform cu originalul" si traducere autorizata):
- Declaratie de conformitate CE;
- Certificat de conformitate CE emis...
2. Furnizare Lampa de operaţii cu camera video si monitor,
Produsul trebuie să prezinte caracteristicile tehnice minimale impuse prin Caietul de sarcini.
Echipamentul trebuie sa îndeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata în Romania si sa prezinte urmatoarele documente (copie "conform cu originalul" si traducere autorizata):
- Declaratie de conformitate CE;
- Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat (acolo unde este cazul, in functie de clasa echipamentului ofertat);
Furnizorul trebuie sa detina:
- Autorizatie de distributie si service de la producator pentru echipamentul ofertat
- Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru import, distributie dispozitive medicale, reparare, mentenanta si punere in functiune / instalare, unde sa se regaseasca producatorul echipamentului ofertat..
1. Furnizare Aparat de radiologie tip C-arm digital,
Produsul trebuie să prezinte caracteristicile tehnice minimale impuse prin Caietul de sarcini.
Echipamentul trebuie să îndeplinească toate condiţiile legale pentru punerea pe piaţă în România şi să prezinte minim următoarele documente:
- Certificat de conformitate CE emis de un organism de certificare independent ;
- Declaraţie de conformitate CE emisa de producator ;
- Autorizaţie de securitate radiologică pentru produsul ofertat, emisă de CNCAN, în conformitate cu Legea 111/1996, cu modificările şi completările ulterioare , aflat în termen de valabilitate- la livrare
Toate certificatele şi autorizaţiile trebuie să fie în termen de valabilitate
Furnizorul se obliga sa asigure disponibilitatea pe piata a pieselor de schimb si consumabilelor pe o perioada de 10 ani de la incheierea contractului.
CONDITII PRIVIND PERFORMANTA CU STANDARDELE RELEVANTE
Echipamentul trebuie sa îndeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata în Romania si sa prezinte urmatoarele documente (copie "conform cu originalul" si traducere autorizata):
- Declaratie de conformitate CE;
- Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat (acolo unde este cazul, in functie de clasa echipamentului ofertat);
Furnizorul trebuie sa detina :
- Autorizatie de distributie si service de la producator pentru echipamentul ofertat.
- Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru import, distributie dispozitive medicale, reparare, mentenanta si punere in functiune / instalare, unde sa se regaseasca producatorul echipamentului ofertat.
- Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN în baza Legii 111/1996 republicată, care permite titularului sa se aprovizioneze de la producatorii interni sau de la importatori, sa detina si sa furnizeze instalatiile radiologice sau sursele de radiatie mentionate în autorizatie..